Elicuis 5 Mg 20 Tabletas

Sustancia activa: Apixabán 5mg

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO de 5 mg contiene: Apixabán 5 mg. Lactosa anhidra 102 mg. Exc: c.s.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula, sangrado activo o riesgo de sangrado, hepatopatía asociada con coagulopatía, tratamiento concomitante con cualquier anticoagulante, embarazo, lactancia y menores de 18 años.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Prevención primaria de enfermedad tromboembólica venosa. Prevención primaria de eventos vasculares cerebrales en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP) en adultos. Prevención de la TVP y el EP recurrentes en adultos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No recomendado con: inhibidores potentes del CYP3A4 y de la P-gp como los antimicóticos azólicos (p.ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol) o IP de VIH (p.ej. ritonavir); inductores potentes del CYP3A4 y P-glicoproteína para el tratamiento de la TVP y de EP. Posible aumento de concentración plasmática con: inhibidores no potentes del CYP3A4 y/o P-gp (amiodarona, claritromicina, diltiazem, fluconazol, naproxeno, quinidina, verapamilo). Precaución con: inductores potentes del CYP3A4 y P-glicoproteína (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan) para la prevención del TEV en cirugía electiva de cadera o rodilla, para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV y para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP; ISRS e IRSN por aumento del riesgo de hemorragia. Aumento del riesgo de hemorragia con: anticoagulantes, inhibidores de la agregación plaquetaria, AINE, AAS. No recomendado con medicamentos asociados con sangrados graves: agentes trombolíticos, antagonistas de los receptores GPIIb/IIIa, tienopiridinas (p.ej., clopidogrel), dipiridamol, dextrano, y sulfinpirazona. Exposición reducida con: carbón activado.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Mecanismo de acción: Apixaban es un potente inhibidor oral reversible, directo y altamente selectivo del factor Xa. No requiere antitrombina III para la actividad antitrombótica. Apixaban inhibe el factor Xa libre y ligado al coágulo, y la actividad protrombinasa. Apixaban no tiene efectos directos sobre la agregación plaquetaria sino que inhibe indirectamente la agregación plaquetaria inducida por la trombina. Al inhibir el factor Xa, apixaban previene tanto la formación de trombina como la formación de trombos. Los ensayos preclínicos de apixaban en modelos animales demostraron la eficacia antitrombótica en la prevención de trombosis arterial y venosa a dosis que conservaron la hemostasis.

REACCIONES ADVERSAS

Hemorragias, hematomas. Además en prevención del TEV: anemia, náuseas. Además en FANV: anemia, hemorragia ocular (incluida hemorragia conjuntival), hipotensión (incluida hipotensión durante la intervención), epistaxis, náuseas, hemorragia gastrointestinal, hemorragia rectal, sangrado gingival, GGT elevada, hematuria. Además en tratamiento de TVP y de EP y prevención de recurrencias de TVP y EP: anemia, trombocitopenia, epistaxis, náuseas, hemorragia gastrointestinal, hemorragia de boca, hemorragia rectal, sangrado gingival, GGT y ALT elevadas, erupción cutánea, hematuria.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No existen datos sobre la utilización de apixaban en mujeres embarazadas. Los ensayos en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre la toxicidad reproductiva. No se recomienda apixaban durante el embarazo. Lactancia: Se desconoce si apixaban o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos disponibles en los ensayos con animales han mostrado que apixaban se excreta en la leche. En la leche de ratas se observó una alta relación de leche/plasma materno (Cmax alrededor de 8, AUC alrededor de 30), posiblemente debido al transporte activo en la leche. No se puede excluir un riesgo en recién nacidos y lactantes. Se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia o si interrumpir/suspender el tratamiento con apixaban.

DESCRIPCIÓN

Elicuis 5 Mg Caja C/20 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo