Eldopaque 2% Crema Tubo 30 G

Eldopaque 2% Crema Tubo 30 G

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contienen: hidroquinona 2,0 g, silicato de magnesio (protector solar) 10,0 g. Excipiente cbp 100,0 g.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes alérgicos a la hidroquinona.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Debe administrarse tópicamente por vía cutánea. Aplicar una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada, sin rebasar los límites de la misma, dos veces al día, por la mañana y por la noche. La extensión del área por tratar no debe exceder el equivalente a la superficie de cara y cuello, o bien de manos y brazos. La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua no se observan efectos despigmentantes, debe reevaluarse al paciente.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Agente desmelanizante tópico con protector solar. Tratamiento de hipercromías, para uso diurno y nocturno. En uso tópico, reduce gradualmente la hiperpigmentación en condiciones tales como: cloasma, hipercromías residuales de procesos inflamatorios, fotosensibilización medicamentosa o por sustancias químicas y cosméticos, léntigo senil y efélides (pecas).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se desconocen hasta la fecha.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica S.A. de C.V.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica; únicamente se ha observado hiperemia y ardor transitorio. La ingestión de 300-500 mg diarios de hidroquinona durante 3-5 meses no ha mostrado efectos adversos. La ingesta de dosis únicas orales de 5-12 g ha ocasionado efectos similares a la sobredosis de fenol, como son convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, en heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas y posterior al afeitado. Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro previo al tratamiento y evaluar 24 horas después. La presencia de eritema no es contraindicación de su uso; sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto. No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares. A pesar de su bloqueador solar, no debe abusarse de la exposición a luz para obtener mejores resultados terapéuticos. La seguridad y eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años no se han establecido.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La aplicación tópica de hidroquinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos o despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1-4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidroquinona. El silicato de magnesio ejerce un efecto bloqueador y reflejante de todos los espectros de la luz solar y evita la estimulación pigmentaria de la piel por los horarios diurnos. No existe información acerca de la absorción, distribución y eliminación de la hidroquinona. El silicato de magnesio permanece en la piel sin tener absorción alguna.

REACCIONES ADVERSAS

Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

RESTRICCIÓN DE USO

Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal, y tampoco si existe absorción y distribución en la leche materna, por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Eldopaque Crema 2% % Tubo C/30 Gr