Elatec MPFF 1000 Mg 30 Sobres Suspensión 10 Ml

Elatec MPFF 1000 Mg 30 Sobres Suspensión 10 Ml

COMPOSICIÓN

Suspensión. Cada sobre de 10mL contiene: Fracción flavonoide purificada y micronizada equivalente a Diosmina 900 mg. Flavonoides expresados en Hesperidina 100 mg. Excipiente cbp 10 mL.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a las sustancias activas o a algunos de los excipientes.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral. Posología usual: un sobre por día preferiblemente por la mañana. Crisis hemorroidal: 3 sobres al día durante los primeros cuatro días y después 2 sobres al día durante tres días. Agitar bien el sobre antes de usar.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No modifica los resultados de pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Para el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica, funcional y orgánica (edema de piernas pesadas, calambres nocturnos, dolores, impaciencia de primus decubitus), para el tratamiento de la enfermedad hemorroidal (crisis hemorroidal).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han realizado estudios de interacciones. No obstante, no se ha notificado ningún caso de interacción con otros fármacos desde la comercialización del producto.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Agítese antes de usar. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para Médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia.servier@mx.netgrs.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta la fecha no existe reporte de accidentes por sobredosis con ELATEC® MPFF 1000 mg, en el remoto caso de que esto sucediera deberá instituirse el tratamiento sintomático específico.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Enfermedad hemorroidal: La administración de este producto no imposibilita el tratamiento específico de otras enfermedades anales. Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un examen proctológico y el tratamiento debe ser revisado. Debe utilizarse con precaución en pacientes con gastropatías o algunas enfermedad gástrica. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: No se han realizado estudios específicos sobre los efectos de la fracción flavonoide sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, en base al perfil de seguridad global de la fracción flavonoide, ELATEC® MPFF 1000 mg no tiene o tiene una influencia insignificante sobre estas capacidades.

REACCIONES ADVERSAS

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y se clasifican utilizando la siguiente frecuencia. Muy frecuentes (?1/10); frecuentes (?1/100 a 1/10); poco frecuentes (?1/1000 a 1/100); raras (?1/10000 a 1/1000); muy raras ( 1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema nervioso: Raras: mareos, dolor de cabeza, malestar. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos. Poco frecuentes: colitis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Raras: erupción cutánea, prurito, urticaria. Frecuencia no conocida: edema aislado de la cara, labios y párpados. Excepcionalmente, edema de Quincke.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Los diferentes estudios experimentales en animales no han mostrado efectos teratógenos. Además, en la especie humana, no se ha descrito ningún efecto nocivo, hasta el momento. Lactancia: Debido a la ausencia de datos sobre el paso a la leche materna, se desaconseja el uso en la lactancia durante el tratamiento.

DESCRIPCIÓN

Elatec 900/100 Mg C/30 Sobres