Ectaprim F 160/800 Mg 14 Tabletas

Sustancia activa: Trimpetoprima / Sulfametoxazol

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Trimetoprima 160 mg Sulfametoxazol 800 mg Excipiente, cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

En afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas o anemia megaloblástica secundaria a deficiencia de folatos y en insuficiencia renal grave, en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a sulfamidas o a la trimetoprima, y en los prematuros y lactantes menores de 3 meses de edad.

Embarazo. Deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa.

Furosemida, diuréticos tiazídicos, sulfonilureas, inhibidores de la anhidrasa carbónica.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Duración del tratamiento: En infecciones agudas, deberá administrarse ECTAPRIM F durante al menos 5 días o hasta que el paciente no muestre síntomas por 2 días minímo. Si no es evidente una mejoría clínica después de 7 días de tratamiento, deberá reevaluarse al paciente.

Vía de administración: Oral.

Dosis usual: 1 tableta cada 12 horas.

En infecciones severas se puede aumentar la dosis a: 1½ tabletas cada 12 horas.

Blenorragia la dosis recomendada es: 2 tabletas por la mañana y 2 tabletas por la noche durante 2 días.

Pacientes con insuficiencia renal:

Con depuración de creatinina 30 ml/min: 2 tabletas cada 12 horas.

Con depuración de creatinina: 15/30 ml/min: 1 tableta cada 12 horas.

Con depuración de creatinina 15 ml/min: No se recomienda su administración.

Neumonía por Pneumocystis carinii: Por vía oral de 15 a 20 mg de trimetoprima y 75 a 100 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal cada seis horas durante 14 días. En la profilaxis por vía oral, se recomiendan 160 mg de trimetoprima y 800 mg de sulfametoxazol cada 12 horas.

No se administre una dosis mayor de 640 mg de trimetoprima y de 3.2 g de sulfametoxazol al día.

Niños mayores de 12 años de más de 40 kg se usa la dosis habitual del adulto.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Las sulfonamidas pueden producir falsas-positivas en la prueba de Benedict para la glucosuria. Prueba de excreción urinaria de bentiromida (prueba diagnóstica de insuficiencia pancreática) puede ser invalidada por sulfonamidas, ya que éstas también son metabolizadas a arilaminas. Creatinina: la trimetoprima puede interferir con el picrato alcalino de Jaffé, lo cual puede resultar en valores alterados de creatinina hasta mayores del 10%. Niveles séricos de metotrexate, la trimetoprima puede interferir con los niveles séricos de metotrexato, sobre todo si es medido por la técnica de unión competitiva a proteínas usando reductasa dihidrofólica bacteriana; no hay interferencia si se usa radioinmunoanálisis. Prueba del ácido sulfosalicílico (las sulfonamidas pueden producir falsos-positivos). Urobililabstix (las sulfonamidas pueden interferir con el resultado para urobilinógeno). Pueden alterarse las determinaciones séricas de TGOS, TGPS, bilirrubina, nitrógeno ureico y creatinina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

ECTAPRIM F® posee un espectro de acción muy amplio: Gérmenes grampositivos y gramnegativos, como estreptococos (incluyendo los betahemolíticos), estafilococos, neumococos, meningococos, gonococos, Salmonellas, Klebsiellas, Aerobacter spp, Shigellas y vibrión colérico, entre otros.

ECTAPRIM F® actúa también sobre ciertos gérmenes difíciles como: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis y Proteus vulgaris.

En infecciones de la piel y tejidos blandos: Piodermitis, furunculosis, dermatitis, abscesos y heridas infectadas; quemaduras, Sepsis neonatal, septicemias; peritonitis; aborto séptico.

En infecciones oculares: Conjuntivitis, blefaritis.

En infecciones del sistema digestivo: Gastroenteritis, shigelosis, fiebre tifoidea y otras salmonelosis.

En infecciones de vías respiratorias superiores: Amigdalitis, faringitis, laringotraqueítis y laringitis.

En infecciones de vías respiratorias inferiores: Bronquitis y neumonía.

En infecciones de oído, nariz y garganta: Otitis media, laberintitis y sinusitis.

En infecciones genitourinarias: Cistitis agudas o crónicas, uretritis, pielonefritis; infecciones renales y uretritis gonocócica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo, ni en la lactancia. No se use en niños menores de 12 años. Este medicamento no deberá administrarse por periodos prolongados sin estricta vigilancia médica. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. ANTIBIÓTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@liomont.com.mx

LABORATORIOS LIOMONT, S.A de C.V.

Adolfo López Mateos No. 68, Col. Cuajimalpa,

C.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de Morelos,

Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 031M88, SSA IV

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han reportado signos y síntomas con la sobredosis de sulfonamidas que incluyen anorexia, cólico, náuseas, vómito, mareo, cefalea, vértigo e inconsciencia. También se han reportado pirexia, hematuria y cristaluria. Discrasias sanguíneas e ictericia son manifestaciones potenciales tardías. Síntomas de intoxicación aguda con trimetoprima son: náuseas, vómito, mareo, cefalea, depresión mental, depresión de médula ósea.

Los principios generales de tratamiento incluyen: Forzar la ingestión de líquidos orales y la administración de líquidos intravenosos. La acidificación de la orina aumenta la eliminación de trimetoprima. Se debe monitorear al paciente con citología hemática, química sanguínea y electrólitos. Si se presenta discrasia sanguínea y electrólitos. Si se presenta discrasia sanguínea se debe instituir la terapéutica específica. La diálisis peritoneal no es útil y la hemodiálisis es parcialmente útil.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

ECTAPRIM F® deberá ser suspendido inmediatamente a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier reacción adversa grave.

ECTAPRIM F® deberá usarse con precaución en pacientes con daño renal o insuficiencia hepática, o aquellos con deficiencia de folatos (ancianos, alcohólicos crónicos, pacientes que están recibiendo tratamiento anticonvulsivante, pacientes con mal absorción intestinal y estado de desnutrición) y todos aquellos con problemas alérgicos y asma bronquial. En pacientes con deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa puede ocurrir hemólisis. En pacientes ancianos, puede incrementarse la posibilidad de reacciones adversas, particularmente cuando existen complicaciones, como alteraciones en la función renal o hepática.

ECTAPRIM F® no deberá utilizarse por periodos mayores de 15 días sin estricta vigilancia médica. No debe usarse cuando no se pueda determinar regularmente la concentración plasmática.

Si se requiere su administración por periodos prolongados, se requiere de conteos sanguíneos prolongados. Si se detectara una reducción significativa de la cuenta de cualquier elemento formado, deberá suspenderse el tratamiento. A menos que se trate de un caso excepcional no deberá administrarse este fármaco en pacientes con desórdenes hematológicos serios.

Como todos los fármacos que contienen sulfonamidas se recomienda tener cuidado en pacientes con porfiria o disfunción tiroidea. Adminístrese con suficiente líquido, no se exponga la piel al sol.

REACCIONES ADVERSAS

Sin embargo, como con todas las sulfamidas, pueden presentarse náuseas, vómitos, exantemas, síndrome de Stevens-Johnson, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia y síndrome de Lyell. Estas reacciones son más frecuentes en ancianos, en insuficiencia renal y en el empleo concomitante de otros fármacos (tiazidas, pirimetamina, etc.).

Se puede requerir ajuste de la dosis de anticoagulantes warfarínicos, fenitoína, metotrexate, hipoglucemiantes orales administrados concomitantemente.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios a largo plazo para evaluar el potencial teratogénico del sulfametoxazol y la trimetoprima en combinación, no se han llevado a cabo. Tampoco se han realizado estudios de mutagenicidad bacteriana. La trimetoprima no ha demostrado ser mutagénica en la prueba de Ames. Estudios in vitro usando leucocitos humanos con sulfametoxazol en asociación con trimetoprima no han demostrado daño cromosómico. Estudios de fertilidad en ratas, con dosis orales tan altas como 70 mg/kg de peso de trimetoprima y 350 mg/kg de peso de sulfametoxazol no han demostrado ningún efecto adverso sobre la fertilidad o la actividad reproductora.

RESTRICCIÓN DE USO

Esta combinación no debe emplearse durante el embarazo a excepción de que los posibles beneficios sean mayores que los riesgos potenciales, no se recomienda su uso durante la lactancia por el riesgo de Kernícterus en el lactante, ya que ambos productos se excretan a través de la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Ectaprim F 160/800 Mg Caja C/14 Tabletas (A)

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo