Dynastat 40 Mg 2 Frasco Ámpula 2 Ml

Dynastat 40 Mg 2 Frasco Ámpula 2 Ml

COMPOSICIÓN

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Parecoxib sódico equivalente a 40 mg de parecoxib Vehículo cbp. Después de la reconstitución, la concentración final de parecoxib es 20 mg/ml.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la droga y en aquellos pacientes que hayan experimentado broncospasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria o reacciones de tipo alérgico tras la administración de ácido acetilsalicílico, antiinflamatorios no esteroides (AINE) u otros inhibidores específicos de COX-2 y sulfonamidas. No administrar a mujeres durante el tercer trimestre del embarazo y en período de lactancia. No administrar a pacientes con insuficiencia hepática grave (escala Child-Pugh 9), úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Incluyen hipertensión o hipotensión, edemas periféricos, dispepsia, flatulencia, incremento de creatinina, hipopotasemia, agitación, insomnio y oliguria. Menos frecuentemente se ha observado agravamiento de la hipertensión, bradicardia, trombocitopenia. Además, se han reportado reacciones anafilácticas, angioedema, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome Stevens-Johnson y necrosis epidermal tóxica.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Incremento del BUN, fosfoquinasa creatina, creatina y LDH.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Prevención y tratamiento del dolor agudo.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Diluyente recomendado: 2 ml de Solución de Cloruro de Sodio al 0.9%. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. No se use durante el embarazo y la lactancia, ni en menores de 18 años.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx MEX.AEReporting@pfizer.como a la línea Pfizer 01800 401 2002.PFIZER, S.A. de C.V.Km. 63 Carretera México-TolucaZona Industrial, C.P. 50140Reg. Núm. 227M2001, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de sobredosis, los pacientes deben ser tratados con medidas sintomáticas y de apoyo. Se considera que la diuresis forzada o la alcalinización de la orina pueden no ser de utilidad debido a la alta unión de valdecoxib a las proteínas plasmáticas.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En ancianos con un peso corporal inferior a 50kg, se debe iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis y reducir la dosis diaria máxima a 40mg. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (5-6 en la escala Child-Pugh), mientras que se recomienda administrar la mitad de la dosis en aquellos con insuficiencia hepática moderada (7-9 en la escala Child-Pugh) y reducir la dosis diaria máxima a 40mg. No administrar a pacientes con insuficiencia hepática grave (escala Child-Pugh 9). El edema observado es debido a que se inhibe la síntesis de prostaglandinas. Por ello, parecoxib debe ser administrado con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, disfunción ventricular izquierda, hipertensión, edemas preexistentes y en aquellos pacientes con deshidratación considerable. Debe administrarse con precaución para el tratamiento del dolor posquirúrgico del bypass coronario, ya que estos pacientes pueden tener un mayor riesgo de sufrir acontecimientos adversos, especialmente aquellos que tengan antecedentes de enfermedad cerebrovascular. No se ha establecido la seguridad en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. No administrar a pacientes menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS

Incluyen hipertensión o hipotensión, edemas periféricos, dispepsia, flatulencia, incremento de creatinina, hipopotasemia, agitación, insomnio y oliguria. Menos frecuentemente se ha observado agravamiento de la hipertensión, bradicardia, trombocitopenia. Además, se han reportado reacciones anafilácticas, angioedema, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome Stevens-Johnson y necrosis epidermal tóxica.

DESCRIPCIÓN

Dynastat Im/Iv 40 Mg C/2 Frasco