Duaklir G 340/12 Mcg Polvo 1 Inhalador 60 Dosis

Duaklir G 340/12 Mcg Polvo 1 Inhalador 60 Dosis

COMPOSICIÓN

Cada dosis liberada contiene: Bromuro de aclidinio 396 mg equivalente a 340 mg de aclidinio. Fumarato de formoterol dihidratado 11.8 mg. Excipiente, c.b.p. 12 mg.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al bromuro de aclidinio, fumarato de formoterol o a la lactosa. Menores de 18 años. Durante el periodo de embarazo y lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Bucal para inhalación (por medio de dispositivo). Uso: Por inhalación utilizando el dispositivo. La dosis recomendada es una inhalación de DUAKLIR® GENUAIR® 340/12 mg dos veces al día. No deberá excederse la dosis recomendada. Si una dosis es olvidada, ésta tiene que administrarse lo antes posible y la siguiente dosis debe administrarse en la hora habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No se requiere el ajuste de la dosis para pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia hepática o pacientes con insuficiencia renal. Los pacientes ancianos y los pacientes con insuficiencia hepática o renal pueden usar DUAKLIR® GENUAIR® a la dosis recomendada. No existe una recomendación de uso específico para DUAKLIR®GENUAIR® en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) para la indicación de EPOC. Instrucciones de uso: Su paciente debe usar DUAKLIR® GENUAIR® de la siguiente forma: Familiarizándose con DUAKLIR® GENUAIR®.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El producto DUAKLIR® GENUAIR® Polvo para inhalación, está indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento, para el alivio de los síntomas, y la reducción del número de exacerbaciones en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Este medicamento contiene lactosa. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. El sobre contiene un desecante NO INGERIBLE que deberá ser desechado al abrir el sobre. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Existe evidencia limitada sobre el tratamiento de la sobredosis con DUAKLIR® GENUAIR®. Las dosis altas de DUAKLIR®GENUAIR® pueden llevar a signos y síntomas anticolinérgicos y/o ß2 adrenérgicos exagerados; de los cuales los más frecuentes incluyen visión borrosa, boca seca, náuseas, espasmos musculares, temblores, cefalea, palpitaciones e hipertensión. DUAKLIR® GENUAIR® debe interrumpirse en caso de sobredosis. Está indicado el tratamiento de soporte y sintomático.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre el uso del DUAKLIR® GENUAIR® en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado fetotoxicidad sólo a niveles de dosis mucho más altas que la dosis humana máxima de exposición al bromuro de aclidinio y efectos adversos en los estudios de reproducción con fumarato de formoterol en niveles muy altos de exposición sistémica. DUAKLIR® GENUAIR® solamente se debe utilizar durante el embarazo si los beneficios justifican los riesgos potenciales. Lactancia: No hay datos disponibles de mujeres expuestas a bromuro de aclidinio o al fumarato de formoterol durante la lactancia y se desconoce si se excretan en la leche materna. Dado que los estudios en ratas han demostrado la excreción de pequeñas cantidades de bromuro de aclidinio (y/o sus metabolitos) y fumarato de formoterol en la leche, el uso de DUAKLIR® GENUAIR® en mujeres en periodo de lactancia sólo debe considerarse si el beneficio esperado para la mujer es mayor que cualquier posible riesgo para el niño. Fertilidad: Los estudios realizados en ratas revelan una leve reducción de la fertilidad sólo con niveles de dosis muy superiores a la dosis humana máxima al bromuro de aclidinio y fumarato de formoterol (véase Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Se considera improbable que DUAKLIR® GENUAIR® administrado a la dosis recomendada afecte a la fertilidad en los humanos.

DESCRIPCIÓN

Duaklir G Solucion 340/12 Mcg Frasco C/60 Pz