Doxiproct Plus Ungüento Tubo 60 G

Doxiproct Plus Ungüento Tubo 60 G

COMPOSICIÓN

Ungüento. Cada 100 g contienen: Dobesilato cálcico monohidratado 4 g. Clorhidrato de lidocaína 2 g. Acetato de dexametasona 0.025 g. Excipiente cbp 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Doxiproct® plus. No se administre en menores de 12 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Rectal. Aplicar el ungüento por la mañana y por la noche y después de cada evacuación si es posible. Para condiciones que requieren una aplicación profunda del ungüento como hemorroides internas, usar la cánula rectal que se provee. Para hemorroides externas o prurito anal, aplicar una capa delgada del ungüento en el área afectada varias veces al día. Modo de uso: Enrosque la cánula al tubo, retire la cubierta de protección de la cánula e introduzca la cánula en el ano lo más profundo posible, apriete ligeramente el tubo y al mismo tiempo retire la cánula, repita esta operación por la mañana y por la noche. No exceder el tratamiento por más de dos semanas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

La administración de dobesilato de calcio reduce el tiempo de sangrado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Hemorroides internas y externas. Prurito anal; anusitis, prurito ani, criptitis, papilitis, trombosis hemorroidal aguda; fisura anal. Tratamiento pre y postoperatorio de hemorroidectomía; eccema anal.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Aunque a la fecha no se conocen interacciones medicamentosas, como precaución debe tomarse en consideración las interacciones en las que está implicado el acetato de dexametasona.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. Si persisten las molestias consulte a su médico. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y drugsafety.mx@grunenthal.com. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han observado casos de sobredosificación.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Doxiproct® plus no debe usarse por periodos prolongados en pacientes con insuficiencia renal. Evitar tratamientos de larga duración. No se observaron efectos sobre la capacidad para conducir y operar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS

Se han observado raros casos de cambios en el paso intestinal, sensación transitoria de ardor y dolor localizado. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad acompañadas de reacciones cutáneas y/o fiebre. Puesto que estas reacciones pueden ser de naturaleza alérgica, el tratamiento debe ser suspendido en tales circunstancias.

RESTRICCIÓN DE USO

Categoría C para Embarazo: No se tienen disponibles estudios en mujeres embarazadas ni animales; se desconoce si, en humanos, el dobesilato de calcio atraviesa la barrera placentaria. Sin embargo, en administración tópica, el clorhidrato de lidocaína y el acetato de dexametasona son absorbidos en cantidades variables y pueden tener efectos sistémicos. Además, estas dos sustancias cruzan la barrera placentaria. Bajo estas condiciones, Doxiproct® plus no debe usarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial para el feto. En administración oral, el dobesilato de calcio es distribuido en la leche materna en pequeñas cantidades. Sin embargo, se desconoce si esto ocurre en caso de administración local. Cuando se administra tópicamente, el clorhidrato de lidocaína y el acetato de dexametasona se excretan en la leche materna. Como precaución en mujeres en período de lactancia, se debe tomar una decisión entre suspender el tratamiento o suspender la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Doxiproct Plus Ungüento Tubo 60 G