Dostein 300 Mg 20 Cápsulas

Sustancia activa: Erdosteína 300mg

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Erdosteína 300 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

No deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco o a los componentes de la fórmula. No debe administrarse a niños menores de 12 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

DOSTEIN® puede ser administrado antes, durante o después de los alimentos.

Mayores de 12 años y adultos: 1 cápsula cada 12 horas.

Nota: La dosis máxima recomendada para adultos es de 900 mg/día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta el momento no se cuenta con datos de alteraciones en las pruebas de laboratorio relacionadas con el uso de erdosteína con betalactámicos, macrólidos, teofilina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

DOSTEIN® está indicado en cualquier padecimiento respiratorio que requiera de aumento en la fluidez del moco, esputo y de mejoría en la ventilación pulmonar. Enfermedades broncopulmonares:? Bronquitis agudas y crónicas (exacerbaciones o periodos intercríticos de bronquitis crónica).? Bronquiectasias y asma bronquial con hipersecreción. Coadyuvante en:? Infecciones de las vías aéreas superiores agudas y crónicas (rinitis, sinusitis, faringitis, laringitis, traqueítis).? Indicado para prevenir el deterioro de la función respiratoria por consecuencia de la enfermedad bronquial.? Enfermedades broncopulmonares hipersecretoras con enfisema.? Profilaxis de las complicaciones respiratorias postquirúrgicas.? Bronconeumonía.? Atelectasias pulmonares.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se ha observado hasta la fecha.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico. No use durante embarazo y la lactancia. No se use en menores de 12 años.Reporte las sospechas de eventos adversos al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx yfarmacovigilancia@carnot.comTeléfono: 01800 999 9898Hecho en México por:PRODUCTOS CIENTÍFICOS, S.A. de C.V.Carnot Laboratorios®Nicolás San Juan 1046, Col. Del ValleC.P. 03100, Deleg. Benito Juárez México, D.F.Bajo la licencia de:Edmond Pharma S.r.l, ItaliaReg. Núm. 295M96, SSA IV® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los resultados de un estudio en ratones previamente sensibilizados indicaron que erdosteína no posee propiedades antigénicas ni inmunosupresivas. Las pruebas de toxicidad aguda mostraron un perfil bajo de toxicidad de erdosteína independientemente de la dosis y vía de administración. Dosis de 200 mg/kg administradas a perros no mostraron daño hepático evidente. En estudios de toxicidad subaguda hubo un incremento en el peso del hígado de los perros tratados con dosis de 400 mg/día y mayores. Estudios específicos demostraron que erdosteína no fue capaz de producir daño macro o microscópico a nivel local en los tejidos directamente expuestos por lo menos durante su administración oral.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En ancianos con padecimiento hepático crónico, puede ocurrir acumulación del medicamento, puede requerirse titular la dosis de erdosteína.

Advertencia: En insuficiencia hepática o renal severas (depuración de creatinina de menos de 25 ml/min) pudiera requerirse de reducir a la mitad la dosis indicada.

El metabolito activo homocisteína es un factor de riesgo para padecimientos cardiovasculares como la enfermedad coronaria.

REACCIONES ADVERSAS

En algunos casos se han reportado gastralgia y náusea a dosis altas (más de 1,200 mg/día).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Erdosteína no tiene composición química análoga con ningún compuesto de conocida carcinogenicidad. No hubo manifestaciones sugestivas de efecto carcinogénico alguno durante los estudios toxicológicos a largo plazo realizados en animales adultos ni en su progenie. Erdosteína no mostró potencial mutagénico en experimentos in vitro realizados en células procarióticas y eucarióticas de mamíferos como tampoco en experimentos ex vivo e in vivo.

RESTRICCIÓN DE USO

Erdosteína, no deberá ser administrado a mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia a pesar de la ausencia de efectos tóxicos sobre el embrión o feto, observados en animales.

DESCRIPCIÓN

Dostein 300 Mg Caja C/20 Capsulas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo