Donodol Compuesto 250 Mg 10 Tabletas

Tabletas Donodol Compuesto de 250mg con 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Clonixinato de Lisina 250 mg. Bromuro de Butilhioscina 10 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado en pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula, en embarazo, úlcera péptica activa, hemorragia gastrointestinal, megacolon, tirotoxicosis, insuficiencia cardiaca, abdomen agudo, glaucoma, obstrucción de las vías urinarias debido a hipertrofia prostática; enfermedades obstructivas del tracto gastrointestinal como acalasia, estenosis pilórica, íleo paralítico, atonía intestinal, colitis ulcerativa, miastenia gravis, y hernia hiatal asociada a reflujo gastroesofágico.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

DONODOL COMPUESTO®

Una a dos tabletas tres o cuatro veces al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado en los estudios hasta la fecha realizados que el Clonixinato de Lisina y el bromuro de butilhioscina modifiquen los parámetros de las pruebas de laboratorio, y tampoco las constantes vitales.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

DONODOL COMPUESTO® es un analgésico y antiespasmódico selectivo de espectro predominantemente visceral. Está indicado en el manejo del dolor visceral, en padecimientos de origen genitourinario como: Cólico renal, cólico uretral, urolitiasis, cólico vesical, epididimitis, orquiepididimitis y dismenorreas, así también el dolor visceral de origen gastrointestinal como colelitiasis, colecistitis, colon irritable, enteroespasmos y diverticulitis. Dolor postquirúrgico en ginecología, urología, y cirugía en general, dismenorrea, mastalgias, anexitis, dolor puerperal, episiotomía, cirugía proctológica, y hemorroides.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

DONODOL COMPUESTO® debido a que no altera la función de la coagulación, no interactúa con medicamentos anticoagulantes ya que el Clonixinato de Lisina no interfiere con la coagulación como lo hacen otros analgésicos acídicos.

Debido a que tiene un mínimo efecto ulcerógeno, la administración concomitante de DONODOL COMPUESTO® con medicamentos potencialmente ulcerogénicos debe tomarse en cuenta a fin de evitar una agresión intestinal. El componente parasimpaticolítico por vía parenteral puede interactuar y potencializar su efecto por acción de antidepresivos tricíclicos, quinina, y amantadina, algunos antivirales, algunos antihistamínicos, butirofenonas, fenotiacinas y derivados.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en embarazo y lactancia. No se administre en pacientes con úlcera activa.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

División del Norte No. 3311, Col. Candelaria Coyoacán,

C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, Ciudad de México, México

Regs. Núm. 196M92 y 456M94 SSA IV

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Las dosis empleadas y aconsejadas de los componentes de DONODOL COMPUESTO® están muy lejos de la dosis tóxica. Aun así, en algunos pacientes podría presentarse hipotensión, tinnitus, vértigo y mareo. En caso de sobredosificación, como medida de tratamiento se aconseja mantener vías aéreas permeables y corrección de signos vitales, así como lavado gástrico y aspiración. La sobredosis del componente parasimpaticolítico del DONODOL COMPUESTO® puede ocasionar taquicardia, respiración rápida o estertórea, hiperpirexia, inquietud, confusión, y excitación. La sobredosis masiva puede originar hipertensión arterial con insuficiencia circulatoria, y depresión respiratoria. En caso de intoxicación por sobredosis la conducta a seguir es: vaciar el estómago por aspiración, y lavado, administrar diazepam o un barbitúrico de acción breve para controlar la excitación, y brindar tratamiento de sostén, que suele incluir oxígeno y respiración artificial, compresas de hielo o esponjas empapadas en alcohol para la hiperpirexia (sobretodo en niños), así como introducción de una sonda vesical y administración de líquidos.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El DONODOL COMPUESTO® úsese con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca o hipertiroidismo. Este medicamento puede producir somnolencia, esto se presenta principalmente cuando se sobrepasa la dosis recomendada, siendo un efecto no esperado.

REACCIONES ADVERSAS

En algunos pacientes pueden presentarse náuseas, vómito y mareo cuando se sobrepasa la dosis recomendada o en personas sensibles al medicamento. Si las molestias son excesivas debe retirarse el tratamiento.

Como DONODOL COMPUESTO® posee un anticolinérgico sintético, que es el bromuro de butilhioscina, puede manifestarse sequedad de boca, trastornos en la acomodación, estreñimiento y aceleración del pulso.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En base a los estudios efectuados en animales de toxicidad aguda, subaguda y crónica, se comprobó que el Clonixinato de Lisina al igual de que el bromuro de butilhioscina son agentes terapéuticos eficaces, con una innocuidad notable a nivel local y sistémico. No tienen efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni efectos adversos sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

En estudios en animales para obtener la teratogenicidad del Clonixinato de Lisina, no existieron evidencias de alteración en la gestación ni el desarrollo embrionario, logrando que todos los productos de la gestación fueran constitucionalmente sanos. Sin embargo, hasta tener mayor experiencia clínica sobre su uso, se recomienda no utilizar DONODOL COMPUESTO® durante el embarazo ni la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Donodol 250/10 Mg Caja C/10 Tabletas

BENEFICIOS

Clonixinato de lisina