Dolotandax 275/300 Mg 24 Grageas

Dolotandax 275/300 Mg 24 Grageas

COMPOSICIÓN

Cada tableta: naproxeno sódico 275 mg, paracetamol 300 mg.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, no usarse con anticoagulantes orales, insuficiencia hepática y renal, úlcera duodenal, estados cianóticos: no administrarse a personas que se les haya desarrollado síndrome asmático, rinitis o urticaria, con la administración de analgésicos no esteroides o ácido acetilsalicílico.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. Dosis: grageas: adulto: dos grageas como inicio del tratamiento y posteriormente una gragea cada 6 a 8 horas hasta que se obtenga el control de los síntomas. Suspensión: niños de 2-3 años de edad: media cucharadita de 5 ml cada 8 horas. Niños mayores de 3 años de edad: una cucharadita de 5 ml cada 8 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Antes de hacer pruebas de la función renal se recomienda la suspensión de la terapia con DOLOTANDAX® con 48 horas de anticipación. El naproxeno sódico disminuye la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, por lo que en algunas enfermedades gastrointestinales deberá administrarse con precaución, también se han reportado elevaciones con algunas de las pruebas de funcionamiento hepático con fármacos similares.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Analgésico antipirético y antiinflamatorio no esteroideo. Dolor-fiebre: en el tratamiento sintomático del dolor y de la fiebre, como complemento de la terapia con antibióticos en infecciones de las vías respiratorias. Dolores: osteomusculares moderados, otalgias, cefaleas, en posoperatorio y posparto, en cirugía orofaríngea, procesos dentales y traumáticos.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En los pacientes a los que se les esté administrando hidantoínas, deberá tomarse en cuenta que el naproxeno se une a las proteínas plasmáticas, por lo que en ocasiones se hace necesario ajustar la dosis. Se ha reportado que este tipo de fármacos puede inhibir el efecto natriurético de la furosemida y aumentar la concentración plasmática de litio. Los agentes antiinflamatorios no esteroides pueden reducir el efecto antihipertensivo del propanol y de otros betabloqueadores. El naproxeno sódico puede aumentar significativamente los niveles plasmáticos y la vida media del probenecid. Los fármacos antiinflamatorios reducen la secreción tubular del metotrexato en animales, incrementando probablemente su toxicidad. No se han informado interacciones entre naproxeno y los anticoagulantes o las sulfonilureas. Debido a que este tipo de interacción se ha observado con otros agentes antiinflamatorios no esteroides se aconseja tener cuidado. Como con otros agentes antiinflamatorios no esteroides, naproxeno sódico puede incrementar el riesgo de falla renal asociado con el uso de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina I. Cuando se administra paracetamol en forma conjunta con fenobarbital, se disminuye el efecto de este último, en el caso de los anticoagulantes se incrementa el efecto de éstos, por lo que se recomienda tener precaución.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre a menores de 12 años. No se administre por más de 5 días.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Son síntomas de sobredosis por naproxeno sódico: somnolencia, pirosis, indigestión, náuseas, vómito y rara vez crisis convulsivas. El paracetamol en dosis masivas puede causar daño hepático en algunos pacientes. Se aconseja efectuar lavado gástrico y aplicar el manejo convencional de intoxicación medicamentosa.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El naproxeno sódico es un antiinflamatorio, analgésico y antipirético no esteroide que se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. Debido a su absorción rápida y completa se obtienen niveles significativos en plasma a los 20 minutos de su administración, inhibe la síntesis de prostaglandinas y se une a la albúmina sérica en un 99%, con una vida media biológica de aprox. 13 horas. Se ha encontrado que la velocidad de excreción coincide estrechamente con la velocidad con la que desaparece la droga del plasma. El paracetamol es un analgésico-antipirético no narcótico con acción selectiva en el sistema nervioso central sin bloqueo cortical, cuya absorción en el tubo digestivo es rápida y completa con una vida media de 4 horas después de una administración oral única.

REACCIONES ADVERSAS

Con el uso de naproxeno sódico, ocasionalmente se han reportado: molestias abdominales malestar epigástrico, náuseas, cefalea, tinnitus, vértigo y edema periférico, y muy rara vez meningitis aséptica, colitis, ulceraciones gastrointestinales, dermatitis, angioedema, alopecia, reacciones de fotosensibilidad en las cuales la piel muestra una apariencia similar a la porfiria cutánea o epidermolisis bulosa, anemia aplásica y hemolítica, disfunción cognoscitiva, erupciones cutáneas, eritema multiforme, estomatitis ulcerativa, granulocitopenia, hematuria, hepatitis fulminante, hipoacusia, reacciones anafilácticas a las formulaciones de naproxeno sódico, sangrado y/o perforación gastrointestinal, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, vasculitis, crisis convulsivas y vómito. Aunque en estudios metabólicos realizados a la fecha no se ha informado de retención de sodio, es posible que los pacientes con función cardíaca comprometida o dudosa puedan presentar un riesgo mayor cuando se les administre este compuesto. Las posibles reacciones secundarias atribuibles al paracetamol son: ligera somnolencia, náuseas, anemia, agranulocitosis, neutropenia, pancitopenia, leucopenia, metahemoglubinemia, urticaria, vómito y lesiones de las mucosas.

RESTRICCIÓN DE USO

no deberá administrarse durante más de 5 días ni a niños menores de 2 años de edad, ni durante el embarazo y lactancia.

DESCRIPCIÓN

Dolo Tandax 275/300 Mg Caja C/24 Tabletas