Ditil Lansoprazol 15 Mg 14 Cápsulas Genérico Com Biomep

Ditil Lansoprazol 15 Mg 14 Cápsulas Genérico Com Biomep

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Lansoprazol 15 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

En pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se ha informado que el lansoprazol interfiera con las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Lansoprazol 15 mg está indicado como tratamiento de mantenimiento contra la esofagitis por reflujo erosiva cicatrizada, el mantenimiento contra la(s) úlcera(s) duodenal(es) y gástrica(s) cicatrizadas. Los estudios controlados en estas indicaciones no se prolongan por más de 12 meses.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Lansoprazol se metaboliza a través del sistema del citocromo P-450, isoenzimas CYP3A y CYP2C19, inespecíficamente. Sin embargo, se sabe que lansoprazol carece de interacciones clínicas con warfarina, antipirina, indometacina, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenitoína, propranolol, claritromicina, terfenadina, prednisona, antiácidos e hidróxido de aluminio y magnesio o diazepam, en voluntarios sanos, ya que son metabolizados por CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 y CYP3A. Aumenta en 10% la depuración de teofilina (que es metabolizada por CYP1A2 y CYP3A).

La interacción con la teofilina (10% de aumento de depuración) no es de importancia clínica; sin embargo, en algunos pacientes se puede requerir titulación de dosis.

La administración conjunta con sucralfato retrasa la absorción y reduce su biodisponibilidad en 30%, por lo que deben ingerirse con 30 minutos de intervalo entre uno y otro. La inhibición duradera de la secreción ácida gástrica puede interferir con la absorción de fármacos en los que el pH es un determinante importante de la biodisponibilidad (por ejemplo, ketoconazol, ampicilina, digoxina y sales de hierro).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En la actualidad no se han informado casos de sobredosis en el humano. El lansoprazol no es removido de la circulación por la hemodiálisis.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Lansoprazol cápsulas con gránulos con cubierta entérica, debe ser ingerido por la mañana, por lo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, con suficiente agua (250 ml). Se debe advertir a los pacientes que no deben abrir, romper o masticar las cápsulas, para asegurar su biodisponibilidad. Su perfil farmacocinético puede ser influenciado por la insuficiencia hepática moderada a severa, así como al ser administrado a los ancianos, por menor tasa metabólica.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Por tanto, no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial para el feto; aun cuando se le considera teratogénico. Se desconoce si se excreta por la leche humana. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se administre a una mujer lactando. Tampoco se ha establecido su seguridad ni eficacia en niños.

DESCRIPCIÓN

Lansoprazol 15 Mg 14 Cápsulas Genérico