Dislep 25 Mg 20 Comprimidos

Dislep 25 Mg 20 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene: Levosulpirida 25 mg. Excipientes cbp:1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

DISLEP está contraindicado en pacientes con feocromocitoma porque puede causar una crisis hipertensiva probablemente debida a la liberación de catecolaminas por el tumor. Dichas crisis hipertensivas pueden ser controladas con fentolamina. DISLEP está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad ó intolerancia al fármaco. No debe utilizarse en epilepsia, en estados maníacos ni en las crisis maníacas de las psicosis maníaco-depresivas. Por la posible correlación entre el efecto hiperprolactinemizante de la mayor parte de los fármacos psicotropos y las displasias mamarias, no es oportuno emplear DISLEP en sujetos que ya son portadores de una mastopatía maligna.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: 1 comprimido 3 veces al día antes de ingerir alimentos. En el tratamiento de pacientes ancianos, la posología debe ser establecida cuidadosamente por el médico que deberá evaluar una eventual reducción de las dosis indicadas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A dosis altas puede producir hiperprolactinemia, por lo que se aconseja controlar durante el tratamiento.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Síndrome dispéptico (anorexia, meteorismo, sensación de tensión epigástrica, pirosis, eructación, estipsis, vómitos, náuseas, etc) de depleción gástrica retardada ligada a factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La asociación con psicofármacos requiere una especial precaución y vigilancia por parte del médico para evitar efectos indeseables imprevistos por interacciones. Los efectos del levosulpirida sobre la motilidad gastrointestinal pueden ser antagonizados por fármacos anticolinérgicos, narcóticos y analgésicos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Consérvese la caja bien cerrada. Su venta requiere receta médica. No se use uso en el embarazo y lactancia. No usar en menores de 3 años

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Una sobredosificación podría producir trastornos extrapiramidales y alteraciones del sueño. De producirse debe hacerse el tratamiento sintomático paliativo adecuado.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

DISLEP, Levosulpirida, no debe utilizarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal puede ser nociva, por ejemplo en presencia de hemorragias gastrointestinales, obstrucciones mecánicas ó perforaciones. Evitar el consumo simultáneo de alcohol. Puede provocar somnolencia, torpor y discinesia; los pacientes en tratamiento deben ser advertidos de ello a fin de que eviten conducir vehículos y ocuparse de las operaciones que requieran integridad de vigilancia por su posible peligrosidad. Los comprimidos de DISLEP contienen lactosa por lo que no deben de administrarse en casos de intolerancia.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La concentración plasmática máxima se alcanza unas 3 horas después de la administración en humanos de una dosis de 50 mg por vía oral.

La vida media del fármaco es de 4.5 horas tras la administración por vía endovenosa.

La excreción renal de levosulpirida inalterado es la mayor vía de excreción.

DISLEP® (levosulpirida) es un agente procinético digestivo con actividad a distintos niveles del tracto gastrointestinal con base en un mecanismo específico sobre receptores de dopamina. DISLEP® aumenta el tono del esfínter esofágico y facilita el vaciado gástrico.

Normaliza el tránsito intestinal y disminuye el peristaltismo.

REACCIONES ADVERSAS

En la administración prolongada, en algunos casos pueden aparecer trastornos como amenorrea, ginecomastia, galactorrea y alteraciones de la libido, por la acción del levosulpirida sobre la funcionalidad del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas. Estos efectos son reversibles. Si se observasen efectos indeseables distintos de los descritos, es conveniente señalarlos.

RESTRICCIÓN DE USO

No utilizar en embarazo comprobado ó presunto, ni durante el período de lactancia.

DESCRIPCIÓN

Dislep 25 Mg Caja C/20 Comprimidos