Disgren 300 Mg 30 Cápsulas

Disgren 300 Mg 30 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Triflusal 300 mg. Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Triflusal no debe administrarse a pacientes con lesiones gastrointestinales activas (gastritis erosiva, úlcera péptica) con antecedentes de lesiones gastrointestinales recurrentes o hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Se ha reportado un caso de fotosensibilidad al componente (trifusal).

No se administre durante el embarazo ni en mujeres lactando.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La dosis habitual de DISGREN® es de 1 a 3 cápsulas diarias (300 a 900 mg/día) administrándolas de preferencia durante o al final de las comidas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

DISGREN® no provoca ninguna alteración significativa de los parámetros hematológicos ni bioquímicos en las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

DISGREN® está indicado como:

• Antiagregante plaquetario.

• En el tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica y de los procesos patológicos asociados con hiperactividad de las plaquetas.

• Tratamiento y prevención de los trastornos vasculocerebrales isquémicos y de sus recidivas.

• Tratamiento y prevención de las vasculopatías periféricas.

• Prevención de la trombosis venosa profunda y de las complicaciones trombóticas en el postoperatorio de la cirugía vascular periférica y de cirugía traumatológica.

• Situaciones de riesgo trombótico.

• Complemento de la terapia anticoagulante en pacientes mal anticoagulados.

• Hipercoagulabilidad.

• Prevención de las complicaciones microangiopáticas en pacientes con retinopatía diabética.

• Prevención de las complicaciones trombóticas en pacientes con periangioplastia y portadores de prótesis valvulares.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

DISGREN® potencializa la acción de los anticoagulantes (heparina), del ácido acetilsalicílico y de las sulfonilureas (glipizida). Un adecuado ajuste de la dosis de DISGREN® permite establecer en cualquier caso un tratamiento conjunto.

La fracción libre de HTB aumenta en presencia de antiinflamatorios no esteroideos (diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno, piroxicam y ácido salicílico). A concentraciones elevadas el HTB desplaza a los AINEs, a la glisentida y la warfarina.

DISGREN® puede asociarse con dipiridamol, a las dosis usuales, para conseguir una potenciación del efecto de ambos fármacos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx

Hecho en España por:

J. Uriach & Compañía, S.A.

Avinguda Camí Reial

51-57 Polígon Industrial Riera de Caldes

08184 Palau-Solita Plegamans

Barcelona, España.

Acondicionado en México por:

Grimann, S.A. de C.V.

Circuito Nemesio Diez Riega No. 11

Parque Industrial El Cerrillo II

C.P. 52000, Lerma, México, México

LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

Hormona No. 2-A

Col. San Andrés Atoto

C.P. 53500, Naucalpan de Juárez, México, México

Reg. Núm. 376M93, SSA IV

®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de intoxicación accidental, la cual sólo puede producirse ingiriendo dosis muy altas, pueden aparecer síntomas de excitación o depresión del Sistema Nervioso Central, alteraciones de los sistemas circulatorio y respiratorio y desequilibrio electrolítico, así como hemorragias digestivas y diarrea.

Se puede administrar una suspensión de carbón activado. Se debe realizar aspiración y lavado gástrico. Se debe restablecer el equilibrio electrolítico e instaurarse un tratamiento sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Se deberá investigar la posible hipersensibilidad a los salicilatos antes de iniciar la terapia.

REACCIONES ADVERSAS

De manera general la aceptación biológica de Triflusal es satisfactoria, sin embargo, algunos pacientes hipersensibles pueden presentar malestares gástricos tales como gastralgia, pirosis, disfagia, dispepsia, náuseas que desaparecen al administrar el medicamento con las comidas o con algún antiácido.

Ocasionalmente pueden presentarse cefalea, hipoacusia, anorexia y rubefacción. Existen un solo reporte de fotosensibilidad asociado al uso de Triflusal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La actividad mutagénica de DISGREN® se probó en concentraciones de 1 y 5 mg/ml, las cuales son la máxima dosis compatible con la supervivencia celular, habiéndose concluido que triflusal no demostró potencial mutagénico.

Asimismo tampoco se reporta potencial carcinogénico de este compuesto ni en los animales ni en el hombre.

No existe evidencia de efectos teratogénicos del triflusal en dosis de hasta 60 mg/kg/día, tampoco se vieron afectados el desarrollo del embrión y del feto en especies animales.

RESTRICCIÓN DE USO

Los estudios tóxico-farmacológicos que se han realizado no han mostrado ningún efecto embriotóxico, carcinogenético o mutagénico relacionado con Triflusal; sin embargo, no ha sido establecida la seguridad de su uso en la mujer embarazada, por lo que su administración durante el embarazo o la lactancia no es recomendable a menos que los beneficios potenciales justifiquen cualquier riesgo para el feto.

DISGREN® debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, ya que el principio activo (triflusal) y su principal metabolito (HTB), se excretan principalmente por vía renal y la vida media (t½) del HTB es prolongada.

DESCRIPCIÓN

Disgren 300 Mg Caja C/30 Capsulas