Diprosone 0.05% 50 Mg/100 G Ungüento 30 G

Diprosone 0.05% 50 Mg/100 G Ungüento 30 G

COMPOSICIÓN

Ungüento. Cada 100 g contienen: Dipropionato de Betametasona equivalente a 50.0 mg de betametasona, Excipiente cbp 100.0 g

Para uso dermatológico solamente.

CONTRAINDICACIÓN

DIPROSONE® UNGÜENTO está contraindicado en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de esta preparación.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cutánea. Se aplicará una capa delgada de ungüento para cubrir completamente el área afectada, una o dos veces al día, por la mañana y por la noche.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

DIPROSONE® UNGÜENTO está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a la corticoterapia.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Sin información disponible.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para profesionales de la salud.

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y dpocmx@merck.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: El uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituita-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo síndrome de Cushing. Tratamiento: Está indicado el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas hipercorticoides agudos son virtualmente reversibles. Si es necesario, se debe tratar el desequilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica se aconseja retirar los corticosteroides gradualmente.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La experiencia clínica indica que el grado de absorción del ungüento de dipropionato de betametasona no ha sido asociado a efectos adversos clínicamente significativos cuando se utiliza de acuerdo a las indicaciones. Por lo tanto no son necesarios estudios adicionales.

El dipropionato de betametasona, como es característico para los corticosteroides se absorbe a través de la piel, se une reversiblemente a las proteínas plasmáticas, y se metaboliza tanto en sitios hepáticos como extrahepáticos y da como resultado sustancias, en su mayoría inactivas y se excreta casi completamente a las 72 horas.

REACCIONES ADVERSAS

Las siguientes reacciones locales adversas se han comunicado raramente con el uso del ungüento: Sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria. También se han reportado reacciones adversas sistémicas con el uso de corticosteroides tópicos, tal como visión borrosa.

RESTRICCIÓN DE USO

Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente ni por periodos prolongados en pacientes embarazadas.

Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

DESCRIPCIÓN

Diprosone Ungüento 0.05 G Tubo C/30 Pz