Dicynone 250 Mg 4 Ampolleta 2 Ml

Dicynone 250 Mg 4 Ampolleta 2 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ampolleta contiene: Etamsilato 250 mg Vehículo, cbp 2 mL.

CONTRAINDICACIÓN

– Porfiria aguda.

– Asma bronquial, hipersensibilidad confirmada a sulfitos.

– Hipersensibilidad a los ingredientes del medicamento.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Intramuscular, Intravenosa o Local.Adultos y adolescentes:Preoperatorio: 1-2 ampolletas de DICYNONE® IV o IM una hora antes de la intervención.Intraoperatorio: 1-2 ampolletas IV, repetir si es necesario.Postoperatorio: 1-2 ampolletas de DICYNONE®, cada 4-6 horas mientras persista el riesgo de hemorragia.En una emergencia y dependiendo de la gravedad del caso: 1-2 ampolletas IV o IM, cada 4-6 horas mientras persista el riesgo de hemorragia.Aplicación local: Humedecer una almohadilla de algodón o una gasa con el contenido de 1 ampolleta y aplicarla en la zona hemorrágica o en el alveolo después de una extracción dental. Se puede repetir la aplicación si es necesario. Una combinación con el uso oral o parenteral es posible.Niños: La mitad de la dosis adulta.Recién nacidos prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de gestación): 10 mg por kg de peso corporal (0.1 mL = 12.5 mg) inyectados intramuscularmente dentro de las 2 horas del nacimiento, luego cada 6 horas durante 4 días.Personas de edad avanzada/Geriatría: No se requiere un ajuste de dosis.Poblaciones especiales: No se han conducido estudios clínicos en pacientes que presentan insuficiencia hepática o renal. Por consiguiente, se requiere precaución en la administración de DICYNONE® a estos pacientes.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A dosis terapéuticas, etamsilato puede interferir con el ensayo enzimático de creatinina al arrojar valores más bajos. Durante el curso del tratamiento de etamsilato, la toma de muestras (p.ej. tomas de sangre requerida para los análisis de laboratorio deben realizarse antes de la primera administración diaria del fármaco para minimizar la interacción potencial de etamsilato con los análisis de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

En cirugía: Profilaxis y tratamiento de las hemorragias capilares, pre y post-operatorias en todas las intervenciones delicadas o en tejidos ricamente vascularizados: O.R.L., ginecología, obstetricia, urología, odontoestomatología, oftalmología, cirugía plástica y Reconstructiva.En medicina interna: Profilaxis y tratamiento de las hemorragias capilares, sean cuales fueran su origen y localización: hematuria, hematemesis y melena, epistaxis, gingivorragia.En ginecología: Metrorragia, menorragia primaria o debida a los dispositivos intrauterinos, en ausencia de una patología orgánica.En neonatología: Prevención de hemorragias peri-ventriculares en los recién nacidos prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de gestación).

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La tiamina (vitamina B1) es inactivada por el metabisulfito contenido en DICYNONE®.Si se requiere una infusión de dextrano, DICYNONE® debe inyectarse primero.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. No se use durante el embarazo y lactancia. Este medicamento contiene metabisulfito de sodio como antioxidante que puede producir reacciones de hipersensibilidad. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y drugsafety.mx@grunenthal.com.GRÜNENTHAL DE MÉXICO, S.A. de C.V.Periférico Sur No. 5991, Col. Arenal Tepepan,C.P. 14610, Tlalpan, Ciudad de México, México.Reg. Núm. 142M99 SSA IV®Marca RegistradaBajo licencia de OM PHARMA SA

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Hasta la fecha no se han reportado sobredosis. En caso de una sobredosis, iniciar un tratamiento sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debido al riesgo de una disminución de la presión arterial durante la administración parenteral, se requiere precaución en pacientes que presentan una presión arterial inestable o hipotensión (véase Reacciones adversas).DICYNONE® contiene metabisulfito de sodio como antioxidante que podría producir reacciones alérgicas, náusea y diarrea en pacientes susceptibles. Las reacciones alérgicas podrían conducir a un shock anafiláctico y causar ataques de asma que amenacen la vida. Se desconoce la incidencia en la población, pero probablemente sea baja. Sin embargo, la hipersensibilidad al metabisulfito se observa más frecuentemente en personas asmáticas que en no asmáticos (véase Contraindicaciones). En caso de reacciones de hipersensibilidad, la administración de DICYNONE® debe detenerse de inmediato.En el caso de reacciones cutáneas o fiebre, el tratamiento debe suspenderse, reportándolo al médico tratante ya que es posible que se trate de reacciones de hipersensibilidad.Efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria: DICYNONE® no afecta la capacidad para conducir y operar maquinaria.

RESTRICCIÓN DE USO

Existe una cantidad limitada de datos con respecto al uso de etamsilato en mujeres embarazadas.Los estudios en animales de experimentación no han demostrado toxicidad directa, ni indirecta sobre el embarazo, sobre el desarrollo del embrión, del feto y/o el desarrollo post-natal (ver sección Precauciones en relación con efectos de la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Como medida de precaución es preferible evitar el uso de etamsilato durante el embarazo.Lactancia: En ausencia de datos sobre la excreción en la leche materna, se desaconseja la lactancia durante el tiempo del tratamiento y si se decide proseguir la lactancia, debe suspenderse el tratamiento.

DESCRIPCIÓN

Dicynone Solucion Inyectable 250 Mg 2 Ml C/4 Ampolletas