Diane 2/0.035 Mg 21 Grageas

Diane 2/0.035 Mg 21 Grageas

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: Acetato de ciproterona 2.000 mg. Etinilestradiol 0.035 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El uso de preparados como DIANE®puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, como los parámetros bioquímicos de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), por ejemplo, la globulina transportadora de corticosteroides y las fracciones de lípidos/lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y los parámetros de la coagulación y la fibrinólisis. Por lo general, los cambios permanecen dentro de los límites normales del laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres como acné, especialmente las pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea o de inflamación o formación de nódulos (acné papulopostuloso, acné noduloquístico), alopecia androgenética y formas leves de hirsutismo.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. No se use DIANE® con anticonceptivos hormonales.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han notificado eventos adversos serios por sobredosis. Los síntomas que pueden presentarse en este caso son: náusea, vómito y sangrado por privación. Este último puede ocurrir incluso en niñas antes de la menarquía, en caso de tomar accidentalmente el medicamento. No existe antídoto y el tratamiento debe ser sintomático.

RESTRICCIÓN DE USO

La administración de DIANE® está contraindicada durante el embarazo. Si se produce un embarazo durante el tratamiento con DIANE®, deberá suspenderse su administración de inmediato (véase Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). La administración de DIANE® también está contraindicada durante la lactancia. El acetato de ciproterona pasa a la leche en las mujeres lactantes. Aproximadamente 0.2% de la dosis materna llegará al recién nacido a través de la leche, lo que corresponde a una dosis aproximada de 1 mg/kg. 0.02% de la dosis diaria materna de etinilestradiol puede llegar al recién nacido a través de la leche.

DESCRIPCIÓN

Diane 2/0.035 Mg Caja C/21 Grageas