Derman F-Uno 1% Tubo Gel 15 G

Es un gel con Ácido Undencilénico y Undencilenato de Zinc, es un producto para el tratamiento del pie de atleta, humecta y suaviza la piel. Auxiliar para los molestos síntomas del pie de atleta como la comezón, mal olor, sudoración excesiva y las grietas en la piel.

COMPOSICIÓN

Cada g de GEL contiene: Clorhidrato de terbinafina 0.01 g Excipiente, c.b.p. 1 g.

Cada 100 g de GEL contienen: Clorhidrato de terbinafina 1 g Excipiente, c.b.p. 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad conocida a la terbinafina o a los componentes de la fórmula, menores de 16 años, embarazo y lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Cutánea.

Dosis:

Adultos: DERMAN F-UNO se aplica una vez al día para todas las indicaciones.

El alivio de los síntomas clínicos generalmente se produce a los pocos días. El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conllevan al riesgo de recurrencia. Si no hay signos de mejoría después de dos semanas, el diagnóstico debe ser verificado por un médico.

Dosis en poblaciones especiales:

Poblaciones Pediátricas: No debe utilizarse en niños menores de 16 años de edad. La experiencia con DERMAN F-UNO, en niños es limitada y su uso no puede ser recomendado.

Pacientes de edad avanzada: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran de una dosis diferente o de que los efectos secundarios sean diferentes a las de los pacientes jóvenes.

Método de administración: Limpiar y secar minuciosamente la zona afectada antes de aplicar DERMAN F-UNO. El gel se debe frotar suavemente en la piel afectada y sus alrededores. En el caso de que la infección sea intertriginosa (submamaria, interdigital, interglútea, inguinal), la aplicación se puede cubrir con una gasa delgada, especialmente por la noche.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A la fecha, no se han reportado alteraciones en los resultados laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

DERMAN F-UNO está indicado en el tratamiento de la tinea pedis (pie de atleta), tinea cruris (picazón [inguinal]) y tinea corporis (tiña) causada por Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) y Epidermophyton floccosum.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Las Interacciones de medicamentos no se conocen con DERMAN F-UNO, sin embargo, como medida de precaución, se recomienda que otros medicamentos no se apliquen simultáneamente en las zonas tratadas.

Las formulaciones tópicas de terbinafina se absorben muy poco a través de la piel, por lo tanto, es poco probable que ocurran interacciones farmacológicas a nivel sistémico.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No ingerible. No se aplique en mucosas ni por vía oftálmica. No se deje al alcance de los niños. No se use en niños menores de 16 años. No se use en el embarazo ni lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@ksk.com.mx

COMPANÍA INTERNACIONAL DE COMERCIO,

S.A.P.I. de C.V.

Calle Monzón No. 184, Col. Cerro de la Estrella

C.P. 09860, Deleg. lztapalapa, Ciudad de México, México.

Reg Núm. 175M2017, SSA

No. de solicitud: 173300404M0008

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La baja absorción sistémica de la terbinafina tópica hace muy improbable la sobredosis.



La ingestión accidental de un tubo de 30 g de DERMAN F-UNO, que contiene 300 mg de terbinafina base, es comparable a la ingestión de un comprimido de 250 mg (dosis unitaria oral de adulto).



En caso de que una mayor cantidad de DERMAN F-UNO, sea inadvertidamente ingerida, se esperan efectos adversos similares a los observados con una sobredosis de comprimidos. Éstos incluyen dolor de cabeza, náuseas, dolor epigástrico y mareo.



En caso de ingestión accidental, el contenido de alcohol tiene que ser considerado: DERMAN F-UNO, contiene 10% m/m alcohol.



Tratamiento de la sobredosis: Si se ingiere accidentalmente DERMAN F-UNO, el tratamiento recomendado de la sobredosis consiste en la eliminación de la sustancia activa, principalmente por administración de carbón activado, y dando terapia sintomática de apoyo si es necesario.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

DERMAN F-UNO debe utilizarse con precaución en pacientes con lesiones donde el alcohol puede ser un agente irritante, lesiones que estén notablemente inflamadas o en zonas sensibles del cuerpo, tales como la cara.

DERMAN F-UNO es sólo para uso externo. Puede ser irritante para los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, lavarlos con abundante agua corriente.

DERMAN F-UNO contiene butilhidroxitolueno, un agente que puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las membranas mucosas.

DERMAN F-UNO no tiene ninguna influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Los estudios en animales no revelaron ningún potencial teratogénico o de embriofetotoxicidad con terbinafina.

Hasta la fecha no han sido reportados casos de malformaciones en humanos con terbinafina. Hay experiencia clínica limitada en mujeres embarazadas, DERMAN F-UNO no debe utilizarse durante el embarazo salvo que se indique con claridad.

Lactancia: La terbinafina se excreta en la leche materna. Por lo tanto, las madres no deben utilizar DERMAN F-UNO, mientras estén lactando. Los bebés no deben entrar en contacto con cualquier parte de la piel tratada, incluyendo la mama.

DESCRIPCIÓN

Derman Gel 1 % C/15 Gr

BENEFICIOS

Para el tratamiento contra el pie de atleta Auxiliar contra las molestias como el mal olor, sudoración excesiva y comezón Contiene terbinafina con acción antifúngica en las infecciones de hongos en la piel Ayuda con el tratamiento de las tiñas del cuerpo y de las ingles