Derfina 1% Tubo Crema 30 G

Derfina 1% Tubo Crema 30 G

COMPOSICIÓN

Cada 100 g de CREMA contienen: Clorhidrato de butenafina 1 g Excipiente, c.b.p. 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cutánea.

Adultos y niños mayores de 12 años. Limpie el área afectada con agua y jabón y seque completamente.

Para tiña de los pies, aplique cada 12 horas por 1 semana o una vez al día por 4 semanas.

Para tiña de la región crural (tiña inguinal) y tiñas localizadas en otras partes del cuerpo, aplique 1 vez al día por 2 semanas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

DERFINA® está indicada para el tratamiento de la tiña de los pies (pie de atleta), tiña del cuerpo e inguinal y pitiriasis versicolor, causadas por hongos susceptibles.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

No se han reportado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.Si persisten las molestias consulte a su médico.Literatura exclusiva para el médico.Hecho en México por:LABORATORIOS GROSSMAN, S.ACalz. de Tlalpan, 2021Col. Parque San AndrésC.P. 04040 Deleg. CoyoacánD.F., MéxicoRegs. Núms. 540M2005, 026M2007, SSA VI®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay datos disponibles.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Debe emplearse con precaución en personas con antecedentes de hipersensibilidad a las alilaminas (terbinafina y naftifina). No debe emplearse en mucosas (ojos, boca y vagina). En caso de irritación severa debe suspenderse su uso.

REACCIONES ADVERSAS

En individuos sensibles puede presentarse ardor, eritema, prurito e irritación local, sin embargo, estos eventos son raros (en menos del 2% de los usuarios). Las reacciones adversas pueden presentarse en zonas con afecciones extensas y profundas, donde la descamación es abundante.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios con alilaminas, que comparten una estructura y mecanismo de acción similar, no han reportado efectos de carcinogénesis o mutagenicidad cuando se emplean por vía tópica. Al administrar una dosis de butenafina por vía cutánea y subcutánea a ratas y conejos, 5 a 20 veces mayor a la que es comúnmente administrada a humanos, no se reportaron efectos teratogénicos.

En otro estudio se emplearon dosis orales de 80, 200 y 400 mg de butenafina en conejos, para buscar efectos teratogénicos, dichas dosis equivalen de 3 a 16 veces la dosis sistémica que sería posible alcanzar en humanos, y no se encontraron lesiones viscerales ni musculoesqueléticas, sin embargo, no existen estudios controlados para reportar experiencia en el caso de mujeres embarazadas.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen a la fecha estudios sobre el efecto de este producto durante el embarazo en humanos, aunque los estudios en animales indican que no existe riesgo de alteraciones fetales, por lo que su empleo en estas condiciones debe considerarse sólo cuando sea necesario.Se desconoce si la butenafina se excreta a través de la leche materna.

DESCRIPCIÓN

Derfina Crema 001 G Tubo C/30 Gr