Deples 50/3/300 Mg 24 Cápsulas

Deples 50/3/300 Mg 24 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene: Clorhidrato de Amantadina 50.0 mg, Maleato de clorfenamina 3.0 mg, Paracetamol 300.0 mg, Excipiente cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

No se administre a menores de 12 años ni en personas que tienen antecedentes de enfermedad mental o nerviosa como convulsiones, epilepsia, depresión, etc. Personas con trastornos del hígado o del riñón, glaucoma, crecimiento prostático o pacientes en tratamiento con medicamentos para el sistema nervioso, embarazo y lactancia. Pacientes con hipertiroidismo e hipertensos sin control, pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO o con arteriosclerosis cerebral.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. Adultos y mayores de 12 años: 1 cápsula cada 8 horas. Para obtener una mayor eficacia terapéutica se recomienda iniciar el tratamiento con DEPLES® dentro de las primeras 48 horas de iniciada la sintomatología.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Los componentes de la fórmula pueden causar alteraciones en los resultados de pruebas de función hepática (elevación de transaminasas), así como en las pruebas hematológicas e interferir en la determinación de niveles de ácido úrico. Pueden presentarse alteraciones de la electrofisiología cardiaca (prolongación del intervalo QT del electrocardiograma), así como arritmias cardiacas clínicamente aparentes.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

DEPLES® auxiliar en el tratamiento sintomático del resfriado común. Actúa contra el virus causante de la gripa, alivia los síntomas que la acompañan como fiebre, dolor muscular y escurrimiento nasal.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se administre a menores de 12 años. No se administre durante el embarazo o lactancia. No se deje al alcance de los niños. No se use por más de 5 días, ya que el paracetamol puede causar daño en el hígado. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículo automotor ni maquinaria pesada durante su uso.

En caso de presentar alguna sospecha de reacción adversa al medicamento, favor de reportarla a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@weserpharma.com.mx o al teléfono 01 800 WESER 00 (01 800 93737 00).

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La administración de altas dosis puede ocasionar irritación gástrica en especial náusea y vómito; somnolencia, desgano, insomnio, confusión, daño hepático, estado de coma o convulsiones. En caso de presentarse esta situación se deberá recibir atención médica inmediatamente.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Amantadina: Administrada por vía oral, combate eficazmente el virus que causa frecuentemente la gripe (virus Influenza A). Amantadina parece prevenir la liberación del ácido nucleico viral en la célula huésped interfiriendo con la función del dominio transmembrana de la proteína viral M2, también evitando la replicación del virus producción dentro de las células del organismo. La amantadina se absorbe bien a través de la pared del tubo digestivo. Después de pasar a la sangre, se concentra en cantidad suficiente en las vías respiratorias para ejercer su acción antiviral eficazmente en ese sitio. Se elimina a través de la orina. Maleato de clorfenamina: Es un antihistamínico que bloquea de manera no selectiva los receptores H1 centrales y periféricos, suprimiendo también el centro medular de la tos. Tiene la facultad de disminuir la secreción y comezón nasal, así como los estornudos. Administrado por vía oral es absorbido completamente en el tubo digestivo. Su acción comienza aproximadamente a los 30 minutos y persiste durante varias horas. Se elimina por orina y una parte pasa a la leche materna. Paracetamol: Actúa contra el dolor y la fiebre. Se absorbe rápidamente y casi por completo en el tubo digestivo; sufre una transformación en el hígado y se elimina por la orina. Tiene la característica de no causar irritación gástrica.

REACCIONES ADVERSAS

Es importante considerar que el perfil de seguridad de la amantadina es más favorable cuando se utiliza a corto plazo como fármaco antiinfluenza que cuando se utiliza a largo plazo para otras indicaciones terapéuticas. En algunos casos la administración de este fármaco puede provocar náuseas, vómito, dolor abdominal, anemia o daño hepático. También se han reportado trastornos del sistema nervioso, que consisten en insomnio, cefalea, mareos, confusión, alucinaciones, somnolencia, astenia, visión borrosa, sequedad de boca, palpitaciones y dificultad respiratoria. Algunas personas pueden presentar asimismo dificultad para orinar o exantema, urticaria y prurito. Estos trastornos ceden al disminuir la dosis o al dejar de administrar el medicamento.

RESTRICCIÓN DE USO

No deberá administrarse a mujeres embarazadas ni a mujeres que se encuentren amamantando a sus hijos.

DESCRIPCIÓN

Deples 50/3/300 Mg Caja C/24 Tabletas