Demus 100000 UI 1 Cápsula

Demus 100000 UI 1 Cápsula

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene: Colecalciferol 100000 UI, Cbp 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al Colecalciferol o a alguno de los excipientes de este producto. Enfermedades y/o condiciones que producen hipercalcemia o hipercalciuria. Nefrolitiasis. Insuficiencia renal grave. Hipervitaminosis D. Pseudohipoparatiroidismo (ya que la cantidad necesaria de Colecalciferol se puede disminuir como resultado de las fases de sensibilidad normal de Colecalciferol, con el riesgo de sobredosis a largo plazo). Pacientes pediátricos menores a 12 años de edad.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. Modo de administración: Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. Se debe aconsejar a los pacientes que tomen Colecalciferol preferentemente con una comida. Inicialmente y bajo supervisión médica debe administrarse una dosis única de 100000 UI. La dosis debe ser determinada para cada paciente, dependiendo de la cantidad necesaria la suplementación con Colecalciferol. La necesidad de tratamiento adicional con Colecalciferol debe ser decidida por el médico. Las concentraciones séricas de 25-hidroxicalciferol y calcio deben ser monitorizadas después del inicio del tratamiento. Poblaciones especiales: Insuficiencia hepática: A dosis recomendadas, no es necesario ajustar la dosis. Insuficiencia renal: Colecalciferol no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave. Población pediátrica: El uso de la Colecalciferol no está recomendado en niños menores de 12 años de edad.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Dependiendo de la dosis y duración del tratamiento puede causar hipercalcemia grave, ya sea aguda o crónica.A dosis elevadas conduce a un aumento de los niveles de fósforo en suero y orina.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Profilaxis y tratamiento de la deficiencia de Colecalciferol en adultos y adolescentes (niños ? 12 años). Adyuvante en el tratamiento de la osteoporosis. En pacientes con osteoporosis por deficiencia de Colecalciferol o con riesgo de insuficiencia de Colecalciferol, se recomienda administrar en combinación con calcio.Se define como deficiencia de Colecalciferol cuando los niveles séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25 OH)D) 25 nmol/l.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La fenitoína y los barbitúricos pueden reducir el efecto de Colecalciferol. Los diuréticos tiazídicos pueden causar hipercalcemia debida a la disminución de la excreción de calcio a través de los riñones. Por lo tanto, durante el tratamiento a largo plazo, los niveles de calcio en plasma y orina, deben ser controlados regularmente. La administración concomitante de glucocorticoides puede disminuir el efecto de Colecalciferol.La toxicidad provocada por los glucósidos cardiacos puede aumentar durante el tratamiento con Colecalciferol como resultado de niveles elevados de calcio (riesgo de arritmias cardiacas). Dichos pacientes deben monitorizarse regularmente mediante ECG y medirse sus niveles de calcio en plasma y orina.El tratamiento concomitante con resinas de intercambio iónico como colestiramina o laxantes como el aceite de parafina, puede reducir la absorción gastrointestinal de Colecalciferol. El orlistat puede reducir la absorción de colecalciferol, ya que es soluble en grasa. La dactinomicina (agente citotóxico) y los antifúngicos imidazólicos interfieren con la actividad de Colecalciferol, mediante la inhibición de la conversión de 25-hidroxivitamina D en 1,25-dihidroxivitamina D por la enzima renal 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 12 años. No se use en el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

REACCIONES ADVERSAS

A continuación las reacciones adversas se agrupan por clase de órgano, aparato o sistema**.Las reacciones adversas son el resultado de una sobredosis.Dependiendo de la dosis y duración del tratamiento puede causar:Trastornos del metabolismo y nutrición: Hipercalcemia grave, polidipsia, anorexia y pérdida de peso.Trastornos cardiacos: Arritmia cardiaca. Trastornos generales y condiciones del sitio de aplicación: Náuseas, calcificación de tejidos no esqueléticos.Trastornos gastrointestinales: Vómito.Trastornos psiquiátricos: Síntomas psiquiátricos, deterioro de la conciencia.Trastornos renales y urinarios: Poliuria, cálculos renales, calcificación renal.Muy raramente la sobredosis puede tener un desenlace fatal.**MEDDRA SISTEMA/CLASE DE ÓRGANO Y REACCIONES ADVERSAS (TER. PREFERIDO).

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: La deficiencia de Colecalciferol es perjudicial para la madre y el niño. Los estudios en animales han demostrado que altas dosis de Colecalciferol tienen un efecto teratogénico. Se debe evitar la sobredosis con Colecalciferol durante el embarazo, ya que la hipercalcemia prolongada puede conducir a retraso físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño. Las dosis de 100000 UI de Colecalciferol deben utilizarse durante el embarazo sólo si es absolutamente necesario y sólo bajo supervisión médica. Lactancia: Colecalciferol y sus metabolitos se excretan en la leche humana. No se observaron efectos adversos en los lactantes. Colecalciferol puede utilizarse en caso de deficiencia de Colecalciferol en las dosis recomendadas durante el periodo de la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Demus 100000 Ui Caja C/1 Capsulas