Deflamox Plus 275/300 Mg 12 Tabletas

Tabletas Deflamox Plus Caja con 16 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Naproxeno sódico 275 mg

Paracetamol DC 90 equivalente a 300 mg

de Paracetamol

Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al naproxeno sódico y/o al paracetamol. Pacientes a quienes el ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos hayan provocado síndromes asmáticos, rinitis o urticaria. No deberá emplearse en pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes orales, insuficiencia hepática y/o renal, agranulocitopenia, gastritis aguda o úlcera duodenal activa, anemia y estados cianóticos no diagnosticados.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral. Naproxeno en niños: 11 mg/kg como dosis inicial seguida por 2.75-5.5 mg/kg cada 8 horas. La dosis no deberá exceder 16.5 mg/kg/día después del primer día. Contiene 30.05% de sacarosa y 25% de otros azúcares.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El naproxeno sódico disminuye la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, también puede haber elevación en algunas de las pruebas de funcionamiento hepático.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiinflamatorio, analgésico y antipirético. En el tratamiento sintomático de la fiebre, dolor e inflamación y algunas molestias relacionadas con infecciones de oídos, nariz y garganta. Como tratamiento para disminuir dolores osteomusculares moderados, otalgias, cefalea, en posoperatorio y posparto, en la cirugía orofaríngea, procesos dentales y traumáticos, complementa la terapia antibiótica en cuadros infecciosos de las vías respiratorias.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Con naproxeno en los pacientes a los que se les esté administrando hidantoína debe ajustarse la dosis por lo que debe tomarse en cuenta que el naproxeno se une a las proteínas plasmáticas, por lo que en ocasiones se hace necesario ajustar la dosis. Se ha reportado que este tipo de fármacos, pueden disminuir el efecto natriurético de la furosemida y aumentar la concentración plasmática de litio. Los agentes antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y de otros b-bloqueadores. El naproxeno sódico puede aumentar significativamente los niveles plasmáticos y la vida media del probenecid. Con metotrexato puede aumentar su concentración hasta niveles tóxicos. No se han informado interacciones entre el naproxeno y los anticoagulantes o las sulfonilureas. Debido a que este tipo de interacción se ha observado con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, se aconseja tener cuidado. Como con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, el naproxeno sódico puede incrementar el riesgo de falla renal asociado con el uso de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina I. Cuando se administra paracetamol en forma conjunta con fenobarbital, se disminuye el efecto de este último; en el caso de los anticoagulantes, se incrementa el efecto de éstos, por lo que se aconseja tener precaución.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Suave con el estómago. No se use en el embarazo ni lactancia. No se aconseja administrarlo por más de 5 días consecutivos ni a niños menores de dos años. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y ucfarmacovigilancia@sanfer.com.mx.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Son síntomas de sobredosis por naproxeno sódico: somnolencia, pirosis, indigestión, náuseas, vómito y rara vez crisis convulsivas. El paracetamol en dosis masivas puede causar daño hepático en algunos pacientes. Se aconseja efectuar lavado gástrico y aplicar el manejo convencional de intoxicación medicamentosa. En caso de intoxicación masiva por paracetamol, administre acetilcisteína. Para la intoxicación por naproxeno, además de lavado gástrico, se puede reducir la absorción con carbón activado.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El naproxeno sódico es un antiinflamatorio, analgésico y antipirético no esteroideo que se absorbe rápida y completamente cuando se administra por vía oral; debido a su rápida absorción, se obtienen niveles significativos en plasma dentro de los primeros 20 minutos de su administración. Su vida media biológica de aproximadamente 13 horas. Noventa y cinco por ciento de una dosis de naproxeno sódico es excretada en orina como naproxeno inalterado, 6-0 desmetilnaproxeno y sus conjugados. La velocidad de excreción coincide estrechamente con la velocidad con la que desaparece la droga del plasma. El naproxeno sódico inhibe la síntesis de las prostaglandinas y se une a la albúmina sérica en 99%. El paracetamol es un analgésico-antipirético no narcótico con acción selectiva en el sistema nervioso central sin bloqueo cortical, su absorción por el tubo digestivo es rápida y completa, con una vida media de 4 horas después de una administración oral única. Aproximadamente 90 a 95% se conjuga con el ácido glucurónido y se elimina por vía urinaria en forma de metabolitos; solamente 3% se elimina sin cambios. Su efecto terapéutico se prolonga hasta por seis horas a dosis terapéuticas produce irritación gástrica. Los estudios clínicos han demostrado grandes ventajas con la asociación del naproxeno sódico y el paracetamol, ya que se consigue el efecto antipirético y analgésico en menor tiempo y por periodos más prolongados con dosis menores y menores riesgos para el paciente.

REACCIONES ADVERSAS

Con el uso de naproxeno sódico, ocasionalmente se han reportado: Gastrointestinales: Molestias abdominales, malestar epigástrico, náuseas, rara vez colitis, ulceración gastrointestinal, estomatitis, hepatitis, ictericia. Hematológicas: Aunque raras, se pueden presentar anemia aplásica, hemólisis, trombocitopenia, granulocitopenia, edema, vasculitis. Dermatológicas: Rara vez dermatitis, alopecia, fotosensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson. Cardiovascular: Retención de sodio. Sistema nervioso: Cefalea, tinnitus, vértigo, hipoacusia, insomnio. Las posibles reacciones secundarias atribuibles al paracetamol son: Ligera somnolencia, náuseas, anemia, agranulocitosis, trombocitopenia, erupciones cutáneas, glositis, neutropenia, pancitopenia, leucopenia, metahemoglobinemia, urticaria, vómito y lesiones de las mucosas.

RESTRICCIÓN DE USO

Actualmente no se cuenta con evidencia clínica de seguridad, por lo tanto, no se deberá administrar DEFLAMOX PLUS® durante el embarazo ni la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Deflamox Plus 275/300 Mg Caja C/12 Tabletas

BENEFICIOS

Tratamiento del dolor, fiebre e inflamación Auxiliar para disminuir algunas molestias como dolor, ardor y fiebre relacionadas con infecciones de oídosn nariz y garganta Disminuye el dolor de cabeza y el dolor muscular leve a moderado debido a golpes y después de tratamientos dentales