Decorex 8 Mg Solución Inyectable Ampolleta 2 Ml

Decorex 8 Mg Solución Inyectable Ampolleta 2 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ampolleta o frasco ámpula de contiene: Fosfato sódico de dexametasona equivalente a de fosfato de dexametasona 8 mg Vehículo cbp 2 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. También se contraindica en micosis sistémicas, tuberculosis activa, hipertensión arterial severa, procesos virales sistémicos severos, infecciones activas y en la diabetes mellitus. La dexametasona no debe ser aplicada en articulaciones inestables.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis varía de acuerdo al estado clínico, sin embargo, las dosis más usuales son las siguientes:

Uso sistémico: 0.2 a 32 mg cada 6 a 24 horas. Vía intramuscular o vía intravenosa.

Uso local: 2 a 8 mg cada 3-21 días, vía intraarticular, intralesional, intradérmica.

La duración de la terapia varía de acuerdo al origen del padecimiento, a la respuesta del paciente y al criterio médico.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Pueden alterarse las siguientes pruebas con el uso de corticosteroides: escintigrafía cerebral utilizando Tc 99m, prueba de gonadorrelina para la función del eje hipotalámico hipofisario gonadal, prueba de tetrazolio para infecciones bacterianas, prueba de la protirelina para la función tiroidea, escintigrafía ósea utilizando Tc 99m, pruebas cutáneas (tuberculina, histoplasmina y parches para alergia) captación de yodo tiroideo radiactivo.

Asimismo, se pueden alterar los siguientes valores fisiológicos: recuento de basófilos, eosinófilos, linfocitos, monocitos, plaquetas, polimorfonucleares, glicemia, glucosuria, concentraciones séricas de calcio, colesterol, lípidos, potasio, tiroxina, sodio, ácido úrico y las concentraciones en orina de 17-hidroxiesteroides y 17-cetoesteroides.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Corticoide sistémico.DECOREX® puede ser utilizado para uso sistémico en:Alergología: Asma bronquial, alergias medicamentosas y alimentarias, urticaria, rinitis y conjuntivitis alérgicas y en reacciones de hipersensibilidad.Dermatología: Dermatitis por contacto, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, pénfigo, psoriasis.Endocrinología: Tiroiditis y en algunos casos de insuficiencia adrenal.Gastroenterología: Colitis ulcerosa, enteritis regional.Hematología: Anemias y trombocitopenias autoinmunes, leucemias y linfomas.Neumología: Broncoaspiración, sarcoidosis, síndrome de Loeffler.Neurología: Edema cerebral postraumático, edema causado por tumores cerebrales.Oftalmología: Conjuntivitis alérgica, neuritis óptica, iridociclitis.Reumatología: Artritis reumatoide, gotosa, postraumática, osteoartritis, sinovitis, bursitis, espondilitis anquilosante, lupus eritematoso sistémico.DECOREX® también puede ser utilizado por vía intraarticular en la sinovitis de la osteoartritis, artritis reumatoidea, gota, bursitis y en la epicondilitis. DECOREX® puede utilizarse vía intralesional en lesiones queloides, inflamatorias, infiltrados hipertróficos de liquen plano, lupus discoide, alopecia areata.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La difenilhidantoína (fenitoína), el fenobarbital, la efedrina y la rifampicina pueden incrementar la excreción de los corticosteroides. Por lo tanto, las pruebas de supresión con dexametasona pudieran verse alteradas con el uso de estos medicamentos. La dexametasona puede alterar la respuesta a los anticoagulantes cumarínicos.

La dexametasona puede interactuar con los siguientes medicamentos: paracetamol, alcohol, anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa carbónica, andrógenos, heparina, antidepresivos tricíclicos, estreptocinasa, uroquinasa, hipoglucemiantes orales, estrógenos, glucósidos digitálicos, diuréticos, ácido fólico, inmunosupresores, isoniacida, mexiletina, bloqueadores musculares no despolarizantes, potasio, salicilatos, estreptozocina, troleandomicina y con vacunas con virus vivos.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.Hecho en México por:LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.Calle 6 No. 2819, Zona Industrial 44940 Guadalajara, Jal., MéxicoReg. Núm. 76138, SSA IV®Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de sobredosificación parenteral aguda son escasez e incluyen: náuseas y vómito. No existe un antídoto específico. El tratamiento es de sostén y sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La supresión súbita de un tratamiento con corticosteroides puede producir una insuficiencia adrenocortical secundaria. Esta suspensión puede ocasionar un síndrome por supresión caracterizado por fiebre, mialgias, artralgias y malestar general, aun cuando no existan signos de insuficiencia suprarrenal.

Las dosis elevadas de corticosteroides pueden producir y aun ocultar los signos de una irritación peritoneal debidos a una perforación gastrointestinal.

Los corticosteroides pueden encubrir algunos signos de infección y durante su empleo pueden aparecer nuevas infecciones.

La inyección intraarticular puede dar lugar a efectos secundarios, tanto locales como sistémicos.

Las inyecciones intraarticulares frecuentes pueden dañar los tejidos articulares.

Los corticosteroides se deben emplear con precaución en pacientes con herpes simple ocular por el riesgo de que ocurra perforación corneal.

El uso prolongado de corticosteroides puede precipitar la aparición de cataratas subcapsulares posteriores y glaucoma con posible lesión de los nervios ópticos y puede favorecer el establecimiento de infecciones oculares secundarias por hongos o virus.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

La dexametasona es un glucocorticoide que posee grandes propiedades antiinflamatorias la cual equivale a 25 o 30 veces la obtenida con cortisona. Su mecanismo de acción se basa principalmente en la inhibición de los depósitos de fibrina, dilatación capilar, inhibición de la migración de los leucocitos al área inflamada. También inhibe la actividad fagocítica, la proliferación de los fibroblastos y el depósito de colágeno.

La dexametasona tiene, por lo tanto, efecto antiinflamatorio (esteroide), efecto inmunosupresor y además de actuar aumentando el catabolismo protéico, aumenta la disponibilidad de glucosa, la movilización de los órganos grasos y la lipólisis.

Por vía intramuscular la absorción es más rápida que por vía intralesional.

La dexametasona se une a las proteínas plasmáticas en un 68 ± 3%, tiene un volumen de distribución de 0.82 ± 0.22 l/kg, una vida media de 3 ± 0.8 horas y sufre un aclaramiento de 3.7 ± 0.9 ml/min/kg.

El metabolismo se lleva a cabo en hígado principalmente, aunque también se metaboliza a nivel renal y tisular principalmente a metabolitos inactivos, siendo excretados éstos por vía renal.

RESTRICCIÓN DE USO

Se administra con gran precaución en mujeres embarazadas dado que el uso por periodos prolongados puede causar hipoadrenalismo en el producto. Los corticosteroides pueden aparecer en la leche materna y disminuir el ritmo de crecimiento y reducir la producción endógena de corticosteroides por lo cual las madres que reciban dexametasona deberán evitar la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Decorex 8 Mg Solución Inyectable Ampolleta 2 Ml