Daraprim 25 Mg 30 Comprimidos

Daraprim 25 Mg 30 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada tableta contiene: pirimetamina 25 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

DARAPRIM® no debe administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a pirimetamina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se sugiere vigilar la biometría hemática ante la probabilidad de anemia megaloblástica. Puede presentarse disminución de ácido fólico.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

DARAPRIM® se utiliza en la profilaxis y el tratamiento de la malaria causada por P. falciparum, P. vivax y P. malariae. Actúa de manera sinérgica con las sulfonamidas para el tratamiento de dichos padecimientos. DARAPRIM®, asociado a sulfonamidas, es efectivo en el tratamiento de la toxoplasmosis congénita y adquirida.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

DARAPRIM® puede potencializar la depresión en el metabolismo de los folatos cuando se administra conjuntamente con otros agentes inhibidores de los folatos. Cuando se administra pirimetamina de manera profiláctica en caso de malaria a dosis mayores de 25 mg por semana, en combinación con co-trimoxazol existe riesgo de anemia megaloblástica. La administración concomitante de lorazepam puede ser hepatotóxica. DARAPRIM® puede exacerbar los efectos mielosupresivos del metrotexate. Se han reportado convulsiones en niños tratados con esta combinación, en presencia de leucemia en el SNC, así como aplasia medular fatal cuando se administran daunorubicina y arabinósido de citosina con piremetamina en leucemia mieloide aguda. La elevada unión de pirimetamina a proteínas del plasma puede evitar la unión de otros compuestos, lo que aumentará la concentración plasmática de éstos y modifica su eficacia o toxicidad (vgr, quinina o warfarina).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se deberá dar el tratamiento de soporte, manteniendo las vías aéreas sin obstrucción y adecuado control de las convulsiones. Deberá asegurarse la hidratación para una diuresis óptima. El lavado gástrico será de utilidad únicamente si se hace dentro de las dos horas siguientes a la ingestión debido a la rápida absorción de DARAPRIM®. El folinato de calcio deberá administrarse hasta que hayan desaparecido los signos de toxicidad. Pueden considerarse de 7 a 10 días antes que aparezcan los signos tardíos característicos de leucopenia, considerándose necesaria la administración de folinato de calcio mientras dure el periodo de riesgo.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Cuando se administra pirimetamina con sulfonamida, las precauciones de ésta deben ser observadas.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: el riesgo de empleo de sulfadiazina u otras sulfonamidas en neonatos deberá basarse en la valoración del riesgo potencial para el paciente contra el posible beneficio terapéutico. Existe el riesgo teórico de anormalidades fetales asociadas con el uso de inhibidores de folatos cuando se administran durante el embarazo. DARAPRIM® a la dosis recomendada para profilaxis y tratamiento de la malaria, no está contraindicado durante el embarazo. Sin embargo, se recomienda la administración suplementos de folatos. Para el tratamiento de la toxoplasmosis, deberá valorarse el riesgo/beneficio de la administración de dosis elevadas de DARAPRIM® contra el peligro de aborto o de malformaciones congénitas asociadas a la infección. Se considera que la toxoplasmosis no infecta al feto antes de la sexta semana de embarazo y, rara vez, durante la fecundación. Su empleo en el embarazo solamente se indica en caso de mujeres que se tornen seropositivas durante el embarazo o que presentan aumento en el título de anticuerpos anti toxoplasma. Se recomienda la administración simultánea de folinato de calcio cuando DARAPRIM® sea prescrito para el tratamiento de toxoplasmosis en pacientes durante el embarazo. Lactancia: la cantidad de pirimetamina excretada en la leche materna es insuficiente para contraindicar su uso en madres lactantes; sin embargo, la administración concomitante de agentes antifolatos a los niños alimentados al seno deberá ser evitada en lo posible.

DESCRIPCIÓN

Daraprim 25 Mg Caja C/30 Tabletas