Daktarin Gel Oral 2% 78 Ml

Sustancia activa: Miconazol 2%

COMPOSICIÓN

Gel Oral. Cada 100g contienen: Miconazol 2 g. Excipiente cbp 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

Daktarin está contraindicado en las siguientes situaciones o condiciones: Hipersensibilidad conocida al Miconazol. Disfunción hepática. En pacientes de menos de 6 meses de edad o en aquellos en los cuales el reflejo de la deglución no se encuentra bien desarrollado. En coadministración con cualquiera de los siguientes medicamentos metabolizados por el CYP3A4: Con sustratos conocidos por alargar el intervalo QT (e.g. astemizol, bepridil, cisaprida, dofetilido, halofantrine, mizolastine, pimozide, quinidina, sertindol y terfenadina). Alacaloides ergotaminicos. Inhibidores de la HMG-CoA reductasa tal como simvastastina y lovastatina. Midazolam y triazolam oral.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Infantes de 6-24 meses: 1.25 ml (1/4 de cucharadita) cuatro veces al día. Cada porción debe dividirse en porciones mas pequeñas y el gel debe aplicarse en las areas afectadas. El gel no debe ser deglutido inmediatamente, pero debe mantenerse tanto como se posible. Adultos y niños mayores de 2 años: 2.5ml (1/2 cucharadita) aplicado cuatro veces al día. El gel no debe ser deglutido inmediatamente, pero debe mantenerse tanto como sea posible. El tratamiento debe continuarse por lo menos una semana después de que los síntomas hayan desaparecido. Para la candidiosis oral, las prótesis dentales deben ser removidas por la noche y cepilladas con el gel. Candidiosis del tracto gastrointestinal. El gel debe ser usado para pacientes mayores de 6 meses de edad, o niños o adultos con dificultad para deglutir las tabletas. La dosis debe ser de 20 mg por kilo al día, administrado en 4 dosis, la dosis diaria no debe exceder los 250 mg (10 mg de gel oral) cuatro veces al día. El tratamiento debe continuarse por lo menos cuatro semanas después de que los síntomas hayan desaparecido.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ninguna conocida.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento profiláctico y terapéutico de candidiasis de la cavidad orofaríngea y del tracto gastrointestinal.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En general Miconazol no es altamente tóxico. Podría presentarse vómito y diarrea, en caso de sobredosificación accidental. El tratamiento es de soporte y sintomático. No existe un antídoto específico. Debido a su limitada absorción, no son de esperarse efectos cardíacos o centrales.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Si se piensa usar en forma concomitante DAKTARIN® y anticoagulantes deberá monitorearse cuidadosamente el efecto del anticoagulante. Es recomendable monitorear los niveles de Miconazol y fenitoína si estos son usados en forma concomitante. Se requiere especial cuidado, particularmente en infantes y niños pequeños, para asegurarse de que el gel no obstruya la garganta. Por lo tanto, el gel no debe ser aplicado en la parte posterior de la garganta y la dosis total debe ser dividida en pequeñas porciones. Observe al paciente para descartar un posible ahogamiento. Efectos sobre la capacidad de manejar y usar maquinaria: DAKTARIN® no afecta el estado de alerta o la habilidad para manejar.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

Miconzazol combina una actividad antimicótica contra los dermatofitos comunes, levaduras y otros diversos hongos con una actividad antibacteriana contra ciertos bacilos y cocos grampositivos. Miconazol inhibe la biosíntesis del ergosterol en el hongo y cambia la composición de otros lípidos componentes de la membrana, resultando en una necrosis de la célula micótica. Miconazol también ha probado su efectividad en micosis secundariamente infectadas. La administración de 60 mg de miconazol en formulación de gel oral resulta en concentraciones plasmaticas pico de 31 a 49 ng/mL, ocurriendo dos horas posteriores a la dosis. El miconazol absorbido se une a las proteinas plasmáticas (88.2%), primariamente a la albúmina sérica y glóbulos rojos (10.6%)

REACCIONES ADVERSAS

Información de estudios clínicos: La seguridad de DAKTARIN® gel oral fue evaluada en 88 pacientes adultos con candidiasis oral o micosis orales que participaron en un estudio aleatorizado, controlado, doble ciego y en tres estudios clínicos abiertos. Estos pacientes tomaron al menos una dosis de DAKTARIN® gel oral y se obtuvo la información de seguridad.

RESTRICCIÓN DE USO

Aunque no existe evidencia sobre la embriotoxicidad o teratogenicidad de DAKTARIN® en animales, los riesgos potenciales al prescribir estas drogas durante el embarazo deberán medirse contra los beneficios terapéuticos esperados. No existe información disponible sobre la excreción de DAKTARIN® en la leche humana, sin embargo deberán tomarse medidas de precaución cuando DAKTARIN® se administre durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Daktarin Gel 2 % C/78 Ml

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo