Daivobet 5/50 Mg Frasco Gel 30 G

Sustancia activa: Calcipotriol 5mg / Betametasona 50mg

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contienen: Calcipotriol 5 mg Betametasona dipropionato equivalente a 50 mg de betametasona Excipientes, c.b.p. 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

Debido al contenido de calcipotriol DAIVOBET® Gel está contraindicado en pacientes con desórdenes conocidos del metabolismo del calcio.

Debido al contenido de corticoesteroides, DAIVOBET® Gel está contraindicado en las siguientes situaciones: lesiones víricas de la piel (por ejemplo herpes o varicela), infecciones bacterianas o fúngicas de la piel, infecciones parasitarias, manifestaciones cutáneas relacionadas con tuberculosis o sífilis, dermatitis perioral, piel atrófica, estrías atróficas, fragilidad de las venas de la piel, ictiosis, acné vulgaris, acné rosácea, rosácea, úlceras, heridas, prurito genital y perianal.

DAIVOBET® Gel está contraindicado en psoriasis eritrodérmica, exfoliativa y pustular.

DAIVOBET® Gel está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

DAIVOBET® Gel debe ser aplicado en las áreas afectadas una vez al día hasta durante 4 semanas. Después de este periodo el tratamiento con DAIVOBET® Gel debe repetirse bajo supervisión médica.

Todas las áreas afectadas del cuero cabelludo pueden ser tratadas con DAIVOBET® Gel. Normalmente, una cantidad comprendida entre 1 y 4 g al día es suficiente para el tratamiento del cuero cabelludo (4 g equivalen a una cucharita de té).

Al usar productos que contienen calcipotriol, la dosis diaria máxima no debe exceder de 15 g y la dosis semanal máxima no debe exceder de 100 g. El área corporal tratada con productos que contienen calcipotriol no debe exceder de 30%.

Pacientes pediátricos: DAIVOBET® Gel no está recomendado para su uso en niños menores de 18 años debido a falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Poblaciones especiales (insuficiencia renal y hepática): No se ha evaluado la seguridad y eficacia de DAIVOBET® Gel en pacientes con insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves.

El frasco debe agitarse antes de usar; DAIVOBET® Gel no debe aplicarse directamente a la cara o los ojos. Las manos deben lavarse después de cada uso.

Con el fin de lograr un efecto óptimo, no se recomienda tomar una ducha o baño, o lavar el cabello en caso de aplicación del cuero cabelludo, inmediatamente después de la aplicación de DAIVOBET® Gel. El producto debe permanecer en la piel durante la noche o durante el día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

A este momento se desconocen.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento tópico de la psoriasis.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración: tópica. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo, la lactancia ni en menores de 18 años. Léase instructivo anexo. Agitar el frasco antes de usar. Desechar 3 meses después de abrir.

Hecho en Dinamarca por:

LEO Pharmaceutical Products Ltd.

Industriparken 55, DK 2750.

Ballerup, Dinamarca.

Para:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Aguacate Núm. 4, Col. El Estudiante

62790 Xochitepec, Morelos. México.

Reg. Núm. 116M2012, SSA IV

093300404C0033

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

El empleo de dosis superiores a la recomendada puede ocasionar una elevación del calcio sérico, el cual se normaliza rápidamente al interrumpir el tratamiento.

El empleo prolongado y excesivo de corticoesteroides tópicos puede suprimir las funciones corticosuprarrenales dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria, que habitualmente es reversible. En tales casos, está indicado el tratamiento sintomático.

En caso de toxicidad crónica, el tratamiento con corticoesteroides debe ser descontinuado gradualmente.

En caso de ingesta accidental consulte a su médico u hospital más cercano.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo:

Efectos teratogénicos: Embarazo categoría C.

No existen datos suficientes sobre la utilización de DAIVOBET® Gel en mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas fueron excluidas de estudios clínicos con DAIVOBET® Gel.

DAIVOBET® Gel contiene calcipotriol que ha demostrado ser fetotóxico y dipropionato de betametasona que ha demostrado ser teratogénico en animales cuando se administra sistémicamente. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Por tanto, durante el embarazo, únicamente debe emplearse DAIVOBET® Gel cuando el beneficio potencial justifique los posibles riesgos potenciales.

Lactancia: Betametasona se excreta en leche materna pero el riesgo de un efecto adverso en el lactante parece improbable con dosis terapéuticas. No existen datos sobre la excreción de calcipotriol en leche materna. Se debe tener precaución al prescribir DAIVOBET® Gel a mujeres en periodo de lactancia. Debe instruirse a la paciente para que no se aplique el medicamento en los pechos durante el periodo de lactancia.

Fertilidad: Los estudios realizados en ratas con dosis orales de calcipotriol y dipropionato de betametasona no han mostrado alteraciones en la fertilidad de los machos y las hembras.

DESCRIPCIÓN

Daivobet Gel 5/50 Mg Frasco C/30 Gr

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo