Dactil OB 100 Mg 30 Comprimidos

Dactil OB 100 Mg 30 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Clorhidrato de Piperidolato 100 mg. Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Al igual que otros fármacos anticolinérgicos, no debe administrarse a pacientes con:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

• Glaucoma de ángulo estrecho, debido a que hay riesgo de crisis de glaucoma agudo por cierre del ángulo iridocorneal.

• Íleo paralítico, ya que puede agravarse.

• Taquicardia.

• Hipertiroidismo, por riesgo de descompensación cardiaca.

• Estenosis pilórica, debido a que puede haber riesgo de oclusión completa.

• Edema agudo de pulmón.

• Infarto del miocardio.

• Insuficiencia hepática severa, debido a que los efectos se aumentan y prolongan.

• Insuficiencia renal severa, ya que los efectos se aumentan y prolongan.

• Síndrome de Down.

• Menores de 18 años.

• Lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

El tratamiento debe iniciarse tan pronto como se haya establecido el diagnóstico de amenaza de parto pretérmino o de aborto, con 1 comprimido cada 6 horas hasta controlar la hipertonía uterina. Deberá suspenderse cuando el médico lo considere conveniente o hasta la semana 36 o 38 de gestación.

En caso de dismenorrea se recomienda un comprimido cada 8 horas.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Debido a que los anticolinérgicos pueden antagonizar el efecto de la pentagastrina y de la histamina, el clorhidrato de piperidolato puede afectar los resultados de las pruebas diagnósticas de secreción de ácido gástrico.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Antiespasmódico.

Por su acción espasmolítica y úterorrelajante está indicado:

• Como coadyuvante en el tratamiento de amenaza de aborto y de parto pretérmino.

• En el tratamiento de la dismenorrea.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

El efecto de la atropina y de los fármacos antimuscarínicos puede ser aumentado por la administración concomitante de otros fármacos con propiedades antimuscarínicas como la amantadina, los bloqueadores H1-histaminérgicos, las butirofenonas y fenotiacinas, así como los antidepresivos tricíclicos. El uso combinado de fármacos antimuscarínicos incrementa la probabilidad de efectos adversos como: íleo paralítico, retención urinaria y visión borrosa.

Los fármacos antimuscarínicos pueden afectar la absorción de otros medicamentos, debido a que reducen la motilidad gastrointestinal. Esto puede incrementar la biodisponibilidad de los fármacos escasamente solubles y reducir la de los que se degradan en el intestino.

Al administrar fármacos antimuscarínicos, aumenta la degradación intestinal de la levodopa, por lo que disminuyen sus concentraciones séricas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante la lactancia.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Las dosis altas de clorhidrato de piperidolato producen: agitación*, alucinaciones auditivas y visuales, bloqueo auriculoventricular, cicloplejía, delirio, desorientación temporo-espacial, excitación, fiebre, fotofobia, hipotensión ortostática, ideas paranoicas*, inestabilidad, lentitud en la generación de ideas*, micropsia, midriasis, trastornos de la atención* y somnolencia*.

Manejo: En caso de sobredosis se sugiere administrar carbón activado (para reducir la absorción) antes del lavado gástrico, así como terapia de soporte según sea necesario.

El tratamiento de los síntomas puede requerir control de la temperatura con sábanas frías, así como administración de diazepam para controlar la agitación y las convulsiones.

Las fenotiazidas no deben usarse, ya que exacerban los efectos antimuscarínicos (vea Interacciones medicamentosas y de otro género).

* Efectos que se revierten en 24 a 36 horas después de la administración del fármaco.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

En los pacientes con insuficiencia coronaria, la administración de clorhidrato de piperidolato puede provocar taquicardia, arritmia e infarto del miocardio. En caso de bronquitis crónica, la administración de este medicamento puede ocasionar agotamiento de las secreciones bronquiales asociado con la formación de tapones mucosos.

Por lo general, es conveniente tener precaución al administrar fármacos antimuscarínicos a pacientes con diarrea.

PROPIEDAD FARMACEÚTICA

El clorhidrato de piperidolato es una sustancia anticolinérgica con efectos periféricos semejantes a los de la atropina. Es un fármaco antimuscarínico terciario que inhibe el impulso nervioso parasimpático postganglionar. En dosis terapéuticas, el clorhidrato de piperidolato no bloquea los ganglios autónomos ni inhibe la transmisión hacia los músculos esqueléticos.Su uso clínico se basa en su capacidad de disminuir la motilidad del músculo liso. Por su potente acción espasmolítica, el clorhidrato de piperidolato inhibe las contracciones uterinas aumentadas prematuramente, devolviendo el tono de relajación al útero gestante.El clorhidrato de piperidolato, al igual que la atropina y la mayor parte de los medicamentos antimuscarínicos terciarios, es bien absorbido en el tracto gastrointestinal, así como en la membrana conjuntival. Además, el fármaco se distribuye ampliamente después de su absorción.

RESTRICCIÓN DE USO

La administración de este medicamento durante el embarazo sólo deberá hacerse por prescripción y bajo vigilancia médica.

Se recomienda suspender el tratamiento con clorhidrato de piperidolato al término del embarazo, así como evitar su administración durante la lactancia. El uso de clorhidrato de piperidolato no sustituye a otras medidas generales que son benéficas para el manejo del parto pretérmino o de la amenaza de aborto, como podría ser el reposo absoluto.

DESCRIPCIÓN

Dactil Ob 100 Mg Caja C/30 Grageas