Cuyulid 70 Mg/5600 UI 4 Comprimidos

Comprimidos Cuyulid de 70mg/5600 U.I Caja con 4 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada comprimido contiene: Alendronato sódico trihidratado equivalente a 70 mg de ácido alendrónico. Colecalciferol 140 mcg equivalente a 5600 UI de vitamina D3. Excipiente cbp 1 comprimido.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Anormalidades esofágicas y otros factores que retrasan el vaciamiento esofágico, como estenosis o la acalasia. Incapacidad para deglutir. Incapacidad para quedarse parado o sentado durante al menos 30 minutos. Hipocalcemia (ver sección Precauciones Generales). Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina 0.58 ml/s [ 35 ml/min].

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Ácido Alendrónico/Colecalciferol está indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica y para ayudar a asegurar la adecuación de vitamina D. Ácido Alendrónico /Colecalciferol previene fracturas de columna y de cadera.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se administre a menores de 18 años. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni lactancia. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y mexico.farmacovigilancia@sandoz.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Alendronato sódico: Hipocalcemia, hipofosfatemia y reacciones adversas en el tracto gastrointestinal superior, como dolor de estómago, pirosis, esofagitis, gastritis o úlcera, pueden ser consecuencia de la sobredosis oral. No hay información específica disponible sobre el tratamiento de la sobredosis con Ácido Alendrónico/Colecalciferol. En caso de sobredosis con Ácido Alendrónico/Colecalciferol, se debe suministrar leche o antiácidos. Dado el riesgo de irritación esofágica, el vómito no debería ser inducido y el paciente debe mantenerse en posición erguida. No sería de beneficio la realización de diálisis. Colecalciferol: La toxicidad por vitamina D no se ha documentado durante el tratamiento crónico en adultos sanos a dosis inferiores a 10.000 UI / día. En un ensayo clínico en adultos sanos a los que se les administró una dosis diaria de 4.000 UI de vitamina D3 por hasta cinco meses, no se encontró asociación con hipercalciuria o hipercalcemia. Para el manejo de una sobredosis de drogas sospechada, comuníquese con su Centro de Control de Envenenamientos regional.

RESTRICCIÓN DE USO

Alendronato/Colecalciferol está indicada solamente para mujeres postmenopáusicas, por lo que no debe ser usado en el embarazo o en el periodo de lactancia. Uso en el embarazo: Alendronato/colecalciferol no ha sido estudiado en mujeres embarazadas y no debe administrarse a ellas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal o desarrollo postnatal. El alendronato/Colecalciferol causó distocia relacionada a hipocalcemia en una prueba realizada en ratas preñadas. Estudios en animales han mostrado hipercalcemia y toxicidad reproductiva con dosis altas de vitamina D. Uso en la lactancia: No se sabe si Ácido Alendrónico/Colecalciferol se excreta en la leche materna humana. Sin embargo el Colecalciferol y algunos de sus metabolitos activos pasan a la leche materna. Alendronato/colecalciferol no se ha estudiado en madres lactantes y no debe administrarse a ellas.

DESCRIPCIÓN

Cuyulid 70/5600 Mg/Iu C/4 Comprimidos

BENEFICIOS

Alendronato sódico