Cutivate 0.05 G Crema 30 G

Sustancia activa: Fluticasona 0.05g

COMPOSICIÓN

Cada 100 g contienen: Propionato de fluticasona 0.05 g. Excipiente cbp 100 g.

CONTRAINDICACIÓN

Las siguientes afecciones no se deben tratar con CUTIVATE Crema:

- Infecciones cutáneas no tratadas.

- Rosácea.

- Acné vulgar.

- Dermatitis peribucal.

- Prurito perianal y genital.

- Prurito sin inflamación.

- Dermatosis en lactantes menores de 3 meses de edad, incluidas la dermatitis en general y la dermatitis del pañal.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

CUTIVATE Crema es un corticosteroide tópico potente indicado en adultos, niños y lactantes de 3 meses de edad y más para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides.

Entre éstas, se incluyen las siguientes:

- Dermatitis atópica (incluida la dermatitis atópica infantil).

- Dermatitis numular (eccemas discoides).

- Prurigo nodular.

- Psoriasis (excluida la psoriasis en placa diseminada).

- Liquen simple crónico (neurodermatitis) y liquen plano.

- Dermatitis seborreica.

- Dermatitis de contacto irritativa o alérgica.

- Lupus eritematoso discoide.

- Como adyuvante de la terapia sistémica con corticosteroides en la eritrodermia Generalizada.

- Reacciones a picaduras de insectos.

- Miliaria (fiebre miliar).

- Reducción del Riesgo de Recaídas: CUTIVATE Crema está indicado para la disminución del riesgo de recaídas en pacientes con dermatitis atópica crónica recurrente una vez que un episodio agudo ha sido tratado de manera efectiva.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Se ha demostrado que los fármacos administrados en forma concomitante que puedan inhibir al CYP3A4 (p. ej., ritonavir o itraconazol) inhiben el metabolismo de los corticosteroides y llevan a aumento en la exposición sistémica a éstos. El grado en el que esta interacción sea clínicamente importante depende de la dosis y vía de administración de los corticosteroides y de la potencia del inhibidor del CYP3A4.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo, queda bajo la responsabilidad del médico. Evítese el contacto con los ojos.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia.mx@gsk.com

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. de C.V.

Calz. México-Xochimilco No. 4900,

Col. San Lorenzo Huipulco,

C.P. 14370, Tlalpan, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 210M97, SSA IV

GDS14/ IPl04/ 09 abril 2018

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas y signos: El propionato de fluticasona aplicado en forma tópica se podría absorber en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos.

Aunque es muy improbable la sobredosis aguda, en el caso de sobredosis crónica o abuso podrían aparecer características de hipercortisolismo.

Tratamiento: En caso de sobredosis, CUTIVATE Crema se debe retirar gradualmente reduciendo la frecuencia de su aplicación o sustituyéndola con un corticosteroide menos potente, debido al riesgo de insuficiencia de glucocorticoides.

El manejo posterior debería ser el que esté indicado clínicamente o el que recomiende el Centro Nacional de Interacciones, en los países donde exista.

RESTRICCIÓN DE USO

Fertilidad: No existen datos en seres humanos para evaluar el efecto de los corticosteroides tópicos sobre la fertilidad (ver Datos preclínicos de seguridad).

Embarazo: Existen datos limitados del uso del propionato de fluticasona en embarazadas.

La administración tópica de corticosteroides a animales hembras preñadas puede causar anormalidades en el desarrollo fetal (ver datos preclínicos de seguridad). La importancia de este dato en seres humanos no ha sido establecida; pero la administración de CUTIVATE Crema durante el embarazo sólo se debe considerar si el beneficio previsto para la madre es mayor que el posible riesgo para el feto. Se debe utilizar la cantidad mínima durante el menor tiempo posible.

Lactancia: El uso seguro de corticosteroides tópicos durante la lactancia no se ha establecido.

Se desconoce si la administración tópica de corticosteroides podría resultar en absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna.

Cuando se obtuvieron niveles de plasma mesurables en ratas de laboratorio que lactaban después de la administración subcutánea, hubo evidencia de propionato de fluticasona en la leche.

La administración de CUTIVATE Crema durante la lactancia sólo se debe considerar si el beneficio esperado para la madre es mayor que el riesgo para el lactante.

Si se usa durante la lactancia, CUTIVATE Crema no debe aplicarse en el área de las mamas, para evitar la ingestión accidental por parte del lactante.

DESCRIPCIÓN

Cutivate Crema 005 G Tubo C/30 Gr

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo