Cosopt Oftálmica 20 Mg Solución 5 Ml

Sustancia activa: Dorzolamida 20mg / Timolol 5mg

COMPOSICIÓN

Cada mL contiene: Clorhidrato de Dorzolamida equivalente a 20.00 mg de Dorzolamida, Maleato de Timolol equivalente a 5.00 mg de Timolol Vehículo cbp 1.00 mL

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oftálmica. No ingerible. Dosis: 1 gota en cada ojo afectado, 2 veces al día como monoterapia. Si se aplican dos o más medicamentos oftálmicos se deben administrar con un intervalo de 10 minutos por lo menos. Después de abierto el frasco, el producto puede ser almacenado por un máximo de 28 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se ha asociado con trastornos electrolíticos de importancia clínica.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Dorzolamida/Timolol solución oftálmica está indicada para el tratamiento de la presión intraocular elevada y para combatir el glaucoma de ángulo abierto. Está indicado en pacientes que pueden ser sensibles a un conservador, o para quienes sea aconsejable el uso de una formulación libre de conservadores.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. En caso de embarazo o lactancia consulte a su médico.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existen datos disponibles acerca de la sobredosificación en seres humanos por ingestión accidental o deliberada.

Ha habido reporte de sobredosificación accidental de solución oftálmica de Maleato de Timolol, que produjo efectos sistémicos similares a los observados con la sobredosificación de bloqueadores beta adrenérgicos por vía sistémica, como mareo, cefalea, disnea, bradicardia, broncoespasmo y paro cardiaco. Los signos y síntomas más comunes que se pueden esperar con la sobredosificación de Dorzolamida son: desequilibrio electrolítico, acidosis y, posiblemente, efectos sobre el sistema nervioso central.

El tratamiento debe ser sintomático y de sostén. Se deben vigilar las concentraciones séricas de electrólitos (particularmente el potasio) y el pH sanguíneo. Los estudios han mostrado que Timolol no es fácilmente dializable.

REACCIONES ADVERSAS

Es en general bien tolerado. Las reacciones adversas se han limitado a lo ya reportado anteriormente con clorhidrato de Dorzolamida y/o Maleato de Timolol. En general, las reacciones adversas son leves y no obligan a suspender el tratamiento. Los pacientes han reportado reacciones adversas locales que sugerían alergia o hipersensibilidad. Los efectos adversos relacionados con el medicamento, más frecuentemente reportados fueron: ardor y sensación de piquetes en el ojo, alteración del sentido del gusto, erosión corneal, congestión conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y prurito ocular. Se han reportado casos muy raros de litiasis urinaria. Post-comercialización se han reportado las siguientes reacciones adversas: disnea, insuficiencia respiratoria, dermatitis de contacto, bradicardia, bloqueo cardiaco, desprendimiento coroideo después de procedimiento de filtración y náuseas.

En un estudio de doble enmascaramiento, controlado con tratamiento activo, paralelo, de dosis múltiples, el perfil de seguridad de una formulación de dorzolamida con timolol sin conservadores fue similar al de dorzolamida con timolol con conservadores.

RESTRICCIÓN DE USO

Dorzolamida: No existen estudios adecuados que indiquen un riesgo potencial durante el embarazo y la lactancia, pero debe decidirse si se administra o se suspende la lactancia, si los resultados esperados justifican el riesgo del feto.

Timolol: No existen estudios que respalden la seguridad de la existencia de efectos dañinos durante el embarazo y la lactancia. En administraciones orales sí existen evidencias de que el Timolol se distribuye en la leche materna, por lo que se debe seguir la asesoría del médico de suspender la lactancia o el tratamiento si los resultados esperados justifican el riesgo del feto.

DESCRIPCIÓN

Cosopt Oft 20 Mg Solución 5 Ml

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo