Cosentyx 150 Mg/Ml Solución Inyectable Pluma 2 Piezas

Cosentyx 150 Mg/Ml Solución Inyectable Pluma 2 Piezas

COMPOSICIÓN

El frasco ámpula contiene: Secukinumab 150 mg. Excipiente cbp.

CONTRAINDICACIÓN

Reacciones graves de hipersensibilidad al ingrediente activo o a alguno de los excipientes (véase Precauciones generales y Reacciones secundarias y adversas). Infecciones de importancia clínica (como tuberculosis). COSENTYX® está contraindicado durante el embarazo, lactancia, en pacientes menores de 18 años de edad y en pacientes inmunocomprometidos.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Psoriasis en placa: COSENTYX® está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave en pacientes adultos que son candidatos a la terapia sistémica. Espondilitis Anquilosante: COSENTYX® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa. Artritis psoriásica: COSENTYX® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa. COSENTYX® puede utilizarse solo o en combinación con metotrexato.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se administre si el cierre ha sido violado. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo anexo. Literatura exclusiva para médicos. Su uso durante el embarazo, lactancia y en menores de 18 años de edad está contraindicado. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado casos de sobredosis en estudios clínicos. Se han administrado dosis de hasta 30 mg/kg (es decir, aproximadamente de 2,000 a 3,000 mg) por vía intravenosa en estudios clínicos sin toxicidad limitante de la dosis. En caso de sobredosis, se recomienda que el paciente sea vigilado para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas y para establecer el tratamiento sintomático adecuado de manera inmediata.

RESTRICCIÓN DE USO

Mujeres en edad fértil: Las mujeres en edad fértil deberán usar un tratamiento anticonceptivo altamente eficaz durante el tratamiento con COSENTYX® y al menos 20 semanas después de que termine el tratamiento. Embarazo: No existen datos adecuados del uso de COSENTYX® en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, el parto o el desarrollo postnatal (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). COSENTYX® está contraindicado durante el embarazo. Lactancia: No se sabe si secukinumab es excretado en la leche materna humana. Las inmunoglobulinas se excretan en la leche materna humana y no se sabe si el secukinumab se absorbe sistémicamente después de la ingestión. Debido al potencial de que se presenten reacciones adversas en los lactantes que reciban secukinumab, se debe evaluar y decidir adecuadamente si se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 20 semanas después de su finalización o suspender la terapia con COSENTYX®, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con COSENTYX® para la madre. COSENTYX® está contraindicado en la lactancia. Fertilidad: No se ha estudiado el efecto de COSENTYX® sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la fertilidad.

DESCRIPCIÓN

Cosentyx 150 Mg Solucion Inyectable C/ 2 Jeringa Prellenada