Cortiment MMX 9 Mg Liberación Prolongada 30 Tabletas

Cortiment MMX 9 Mg Liberación Prolongada 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Budesonida 9 mg. Excipiente cbp 1 Tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la sustancia activa, a la lecitina (derivada de aceite de soya o aceite de cacahuate)1 o a cualquiera de los excipientes de CORTIMENT® MMX® 9 mg, CORTIMENT® MMX® contiene aceite de soya.

CORTIMENT CONTIENE LECITINA, LA CUAL SE DERIVA DE LA SOYA.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Posología:

Adultos: La dosis diaria recomendada para la inducción de la remisión es una tableta de 9 mg en la mañana, hasta por 8 semanas.

Cuando el tratamiento se discontinúa, puede ser útil disminuir gradualmente la dosis.

Población pediátrica: La seguridad y eficacia de CORTIMENT® MMX® tabletas en niños de 0-18 años no se ha establecido. No se tienen datos disponibles, por lo tanto, no se recomienda el uso en población pediátrica hasta que se disponga de datos adicionales.

Adultos mayores: No se recomienda un ajuste de dosis adicional. Sin embargo, la experiencia con CORTIMENT® MMX® en adultos mayores es limitada.

Población con insuficiencia renal y hepática: CORTIMENT® MMX® 9 mg no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática y renal, por lo tanto se debe tener cuidado en la administración y monitoreo del producto en estos pacientes.

Método de administración: Se toma una tableta de CORTIMENT® MMX® 9 mg oralmente en la mañana, con o sin alimentos. La tableta se debe tragar con un vaso de agua y no se debe romper, quebrar o masticar debido a que se pretende que el recubrimiento asegure la liberación prolongada.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han reportado.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

CORTIMENT® MMX® tabletas está indicado para inducción de la remisión en pacientes con colitis ulcerativa de leve a moderada (UC).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en embarazo y lactancia. Prohibida la venta fraccionada del producto.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

y al correo: safety.mailbox.mexico@ferring.com

o al 018006241414.

Fabricado en Italia por:

Cosmo S.P.A.

Via C. Colombo, 1-20020 LAINATE (MI), Italia

Para:

Ferring, International Center SA

Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 St-Prex, Suiza

Distribuido en México por:

FERRING, S.A. de C.V.

Av. Nemesio Diez Riega, Mz. 2, Lote 15, No. 15,

Parque Industrial Cerrillo II,

C.P. 52000, Lerma, México, México.

Reg. Núm. 417M2015, SSA IV

183300416T0010

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Sobredosificación: Debido a la baja disponibilidad sistémica de CORTIMENT® MMX® tabletas, no se espera que una sobredosis aguda incluso a muy altas dosis produzca una crisis clínica aguda. En el caso de una sobredosis aguda, no se tiene un antídoto específico. El tratamiento consiste de terapia de soporte y sintomática.

DESCRIPCIÓN

Cortiment Mmx 9 Mg Caja C/ 30 Tabletas prolongacion liberada