Cormocor 30 Mg 10 Comprimidos

Cormocor 30 Mg 10 Comprimidos

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA de CALCORT® 30 mg contiene:

Deflazacort 30 mg

Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad al deflazacort o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes que estén recibiendo inmunizaciones de virus vivos, micosis sistémica, úlcera péptica, tuberculosis activa, herpes simple ocular, herpes zóster y varicela.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Los corticosteroides pueden producir resultados falsos negativos en la prueba del nitroazul de tetrazolio para infección bacteriana.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Aunque no se han detectado interacciones medicamentosas significativas durante los ensayos clínicos, deben tenerse las mismas precauciones que con otros glucocorticoides, en cuanto a, por ejemplo:

• disminución de los niveles de salicilato;

• aumento en el riesgo de hipocaliemia con el uso concomitante de glucósidos cardiacos, diuréticos beta 2 gonistas y xantinas;

• medicamentos anticolinesterasa;

• medicamentos que alteran el metabolismo de los glucocorticoides, tales como rifampicina, barbitúricos, fenitoína o estrógenos (en los pacientes que estén tomando estrógenos pueden reducirse los requerimientos de corticosteroides);

• relajación prolongada después de la administración de relajantes musculares no despolarizantes (ver Reacciones secundarias, Miopatía).

El co-tratamiento con inhibidores de CYP3A, incluyendo productos que contienen cobicistat, puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de corticosteroides sistémicos. Se debe evitar la combinación a menos que el beneficio sobrepase el mayor riesgo de tales efectos secundarios, en cuyo caso los pacientes deben ser monitoreados estrechamente .

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use durante el embarazo y lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Se han reportado raros casos de sobredosis. Estos reportes se asociaron con síntomas consistentes con efectos farmacológicos exagerados del medicamento, y no dieron lugar a muerte. En la sobredosis aguda se recomienda tratamiento sintomático. En animales de laboratorio, la DL50 oral es mayor a 4,000 mg/kg.

RESTRICCIÓN DE USO

No se han realizado estudios de reproducción en humanos con glucocorticoides, pero se sabe que los glucocorticoides son teratogénicos en animales, por lo que su empleo durante el embarazo sólo debe considerarse cuando los beneficios esperados superen a los potenciales riesgos. Los niños cuyas madres recibieron glucocorticoides durante el embarazo deben ser cuidadosamente observados con el fin de detectar posibles signos de hipoadrenalismo.

Los glucocorticoides son excretados en la leche materna y pueden ocasionar retardo en el crecimiento e hipoadrenalismo en los niños lactantes; por lo tanto, las madres que toman glucocorticoides deben ser informadas para que no amamanten.

DESCRIPCIÓN

Cormocor 30 Mg Caja C/10 Tabletas