Coriatros Duo 16/12.5 Mg 28 Tabletas

Coriatros Duo 16/12.5 Mg 28 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Candesartán cilexetilo 16.0 mg. Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a candesartán cilexetilo, sus análogos o a hidroclorotiazida.

Debido al componente hidroclorotiazida, este producto está contraindicado en pacientes con anuria o hipersensibilidad a otros medicamentos derivados de la sulfonamida.

Candesartán/hidroclorotiazida no debe usarse durante el embarazo.

Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en el deterioro renal severo (CrCl 30 mL/min/1.73 m2 de superficie corporal).

Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en el deterioro hepático severo y/o colestasis.

Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con hipocaliemia e hipercalcemia refractarias.

Candesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con gota.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En general, no hubo influencia clínicamente importante con candesartán/hidroclorotiazida en las variables rutinarias de laboratorio. El aumento de ácido úrico, glucosa sanguínea y ALT (GPT) en el suero fueron reportados como eventos adversos algo más frecuente con candesartán/hidroclorotiazida (frecuencias aproximadas 1.1 y 0.9% respectivamente) que con el placebo (0.4, 0.2 y 0% respectivamente). Se ha observado disminución ligera de hemoglobina y aumento de AST (SGOT) en suero, en pacientes aislados recibiendo candesartán/hidroclorotiazida.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Candesartán/hidroclorotiazida está indicado en el tratamiento de: Hipertensión arterial esencial cuando la monoterapia con candesartán o hidroclorotiazida no es suficiente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

No se administre durante el embarazo ni en mujeres

en periodo de lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Síntomas: Con base en las consideraciones farmacológicas, la manifestación principal de una sobredosis de candesartán/hidroclorotiazida es la hipotensión asintomática y mareos. La principal manifestación de una sobredosis de hidroclorotiazida es la pérdida aguda de líquido y de electrólitos. También pueden observarse síntomas tales como mareos, hipotensión, sed, taquicardia, arritmias ventriculares, sedación o alteración de la conciencia y calambres musculares.

Manejo: No hay información disponible sobre el tratamiento de una sobredosis con candesartán/hidroclorotizida. Sin embargo, se sugieren las siguientes medidas en caso de una sobredosis.

Cuando esté indicado, inducción de vómito, o lavado gástrico. Si ocurre hipotensión asintomática, debe instituirse tratamiento sintomático y monitorearse los signos vitales. El paciente debe colocarse en posición supina con las piernas elevadas. Si esto no es suficiente, el volumen plasmático debe aumentarse mediante infusión de solución salina isotónica. Deberán monitorearse los electrólitos séricos y el balance ácido básico y corregirse en caso necesario. Las drogas simpaticomiméticas pueden administrarse si las medidas arriba mencionadas no son suficientes.

Candesartán no puede ser retirado por hemodiálisis. No se sabe hasta qué grado, la hidroclorotiazida es removida por hemodiálisis.

RESTRICCIÓN DE USO

Uso en embarazo: Aunque no hay experiencia del uso de candesartán en mujeres embarazadas, los estudios en animales con candesartán han demostrado daño fetal tardío y neonatal en el riñón. Se cree que el mecanismo es mediado farmacológicamente a través de los efectos en el sistema renina-angiotensina-aldosterona.

En los humanos, la perfusión renal fetal, la cual es dependiente del desarrollo del sistema renina-angiotensina-aldosterona empieza en el segundo trimestre. Por lo tanto, el riesgo para el feto se incrementa si se administra candesartán durante el segundo o tercer trimestre del embarazo.

Hidroclorotiazida puede reducir el volumen plasmático como también el flujo uteroplacental. También puede causar trombocitopenia neonatal.

Con base en esta información, candesartán/hidroclorotiazida no debe ser usado durante el embarazo. Si se detecta el embarazo durante el tratamiento, se deberá descontinuar el uso de candesartán/hidroclorotiazida.

Uso en la lactancia: Se desconoce si candesartán se excreta por la leche humana; sin embargo, candesartán se excreta en la leche de ratas lactando. Hidroclorotiazida pasa a la leche de la madre. Debido al potencial de los efectos adversos sobre el lactante, se debe descontinuar la alimentación al seno materno si se considera esencial el uso de candesartán/hidroclorotiazida.

DESCRIPCIÓN

Coriatros Duo 16/125 Mg Caja C/28 Tabletas