Coplavix 75/100 Mg 28 Tabletas

Sustancia activa: Clopidogrel 75mg / Ácido Acetilsalisílico 100mg

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Bisulfato de clopidogrel (polimorfo, forma 2) equivalente a 75 mg de clopidogrel. Ácido acetilsalicílico 100 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Debido a la presencia de ambos componentes del producto, COPLAVIX® está contraindicado en caso de:

• Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes activos y/o excipientes de la fórmula.

• Insuficiencia hepática grave.

• Sangrado patológico activo, como úlcera péptica o hemorragia intracraneal.

• Lactancia (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia).

Adicionalmente, debido a la presencia de AAS, su uso también está contraindicado en:

• Pacientes con alergia conocida a AINEs y pacientes con el síndrome de asma, rinitis y pólipos nasales.

• En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina 30 mL/min).

• El tercer trimestre del embarazo

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hasta la fecha, no ha habido ningún informe de alteración en las pruebas de laboratorio cuando se administra clopidogrel, con excepción de lo mencionado en la sección Reacciones secundarias y adversas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

COPLAVIX® es una combinación de dosis fija para la continuación del tratamiento en pacientes con síndrome coronario agudo que ya están tomando tanto clopidogrel como ácido acetilsalicílico (AAS). COPLAVIX® está indicado en la prevención secundaria de eventos aterotrombóticos:

• En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable/infarto del miocardio sin elevación del segmento ST), incluyendo pacientes que serán tratados médicamente y aquellos que serán manejados con intervención coronaria percutánea (con o sin stent) o cirugía de revascularización coronaria (CABG), se ha demostrado que clopidogrel + ácido acetilsalicílico disminuyen la frecuencia del punto final combinado de muerte cardiovascular, infarto del miocardio, o evento cerebrovascular, así como la frecuencia del punto final combinado de muerte de origen cardiovascular, infarto del miocardio, o evento cerebrovascular o isquemia refractaria.

• En pacientes con infarto agudo del miocardio con elevación del segmento ST, se ha demostrado que clopidogrel + ácido acetilsalicílico (AAS) reducen la frecuencia de muerte por cualquier causa y la frecuencia del punto final combinado de muerte, reinfarto o evento cerebrovascular.

• Colocación de endoprótesis coronaria (stent): COPLAVIX® está indicado como tratamiento coadyuvante para la profilaxis de una trombosis subaguda posterior a la colocación de stent.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo ni la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Acueducto del Alto Lerma No. 2

Zona Industrial Ocoyoacac

C.P. 52740, Ocoyoacac, México, México

Reg. Núm. 291M2009, SSA IV

Clave interna: MX-IPPA-COPLAVIX-Tab-(CCDS-v19.1)

® Marca Registrada

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a COPLAVIX® durante el embarazo. COPLAVIX® no debe ser utilizado en los primeros trimestres del embarazo, a menos que la condición clínica de la mujer requiera del tratamiento de clopidogrel en combinación con ácido acetilsalicílico. Debido a la presencia de ácido salicílico, COPLAVIX® está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.

Lactancia: Debido a que se sabe que el ácido acetilsalicílico es excretado en la leche humana materna, los estudios en ratas han demostrado que clopidogrel y/o sus metabolitos son excretados en la leche, por lo que no debe administrarse COPLAVIX® durante la lactancia.

Para dosis de ácido acetilsalicílico 500 mg/día: Existe cierta evidencia de que los fármacos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandina pueden causar un deterioro de la fertilidad femenina por un efecto sobre la ovulación. Esto es reversible en la retirada del tratamiento.

DESCRIPCIÓN

Coplavix 75/100 Mg Caja C/28 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo