Controlip Trilipix 135 Mg 30 Cápsulas

Sustancia activa: Fenofibrato de Colina con 135mg de Ácido fenofíbrico

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Fenofibrato de colina equivalente a 135 mg de ácido fenofíbrico. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

• Insuficiencia renal severa (depuración de creatinina 30 mL/minuto).

• Enfermedades hepáticas (incluidas cirrosis biliar y anomalía persistente y sin explicación en la función hepática).

• Enfermedades de la vesícula biliar.

• Pancreatitis crónica o aguda, excepto pancreatitis aguda debida a hipertrigliceridemia severa.

• Fotoalergia o reacción fototóxica conocidas durante el tratamiento con fibratos o ketoprofeno.

• Hipersensibilidad a la sustancia activa (ácido fenofíbrico, fenofibrato de colina), al fenofibrato o a cualquiera de los excipientes.

Al coadministrar CONTROLIP®-TRILIPIX® con una estatina, consulte Contraindicaciones del etiquetado respectivo en la estatina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Transaminasas elevadas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

CONTROLIP®-TRILIPIX® está indicado como complemento de la dieta:

Monoterapia:

– Hipertrigliceridemia severa con o sin colesterol-HDL bajo.

– Hiperlipidemia mixta cuando una estatina está contraindicada o no es bien tolerada.

Coadministración:

– Hiperlipidemia mixta en pacientes en alto riesgo cardiovascular en adición a un estatina cuando los triglicéridos y colesterol-HDL no son adecuadamente controlados con la estatina sola.

No se ha establecido ningún beneficio incremental de CONTROLIP®-TRILIPIX® sobre la morbilidad y mortalidad cardiovasculares mayor al demostrado para la monoterapia con estatinas.

No se demostró que fenofibrato en una dosis equivalente a 135 mg de CONTROLIP®-TRILIPIX® redujera la morbilidad y la mortalidad por enfermedades cardiacas coronarias en un extenso estudio controlado, aleatorizado de pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en menores de 18 años.

Reporte las sopechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Calz. de Tlalpan No. 3092 Col. Ex Hacienda Coapa C.P. 04980, Deleg. Coyoacán, D.F., México

Reg. Núm. 085M2015, SSA IV

153300404K0003

® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No existe un tratamiento específico para la sobredosis con CONTROLIP®-TRILIPIX®. En caso de ocurrir una sobredosis, está indicado la terapia de apoyo general para el paciente, incluidos monitoreo de signos vitales y observación del estatus clínico. Si está indicada, la eliminación del fármaco sin absorber, se debe lograr mediante emesis o lavado gástrico; es necesario observar las precauciones usuales para mantener la vía aérea permeable.

Puesto que CONTROLIP®-TRILIPIX® presenta una unión elevada con las proteínas plasmáticas, no se debe considerar la hemodiálisis.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No hay datos adecuados sobre el uso de CONTROLIP®-TRILIPIX® en mujeres embarazadas. Estudios en animales no han demostrado ningún efecto teratogénico. Se han demostrado efectos embriotóxicos en dosis en el rango de toxicidad materna (ver Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad).

Se desconoce el riesgo potencial para humanos. Por consiguiente, CONTROLIP®-TRILIPIX® sólo se debe utilizar durante el embarazo después de una evaluación detallada de los riesgos/beneficios.

Lactancia: Se desconoce si fenofibrato de colina y/o sus metabolitos se excretan en la leche humana. No podemos excluir un riesgo para el infante amamantado. Por lo tanto, fenofibrato no se debe utilizar durante la lactancia.

Fertilidad: No existen datos clínicos acerca de la fertilidad con el uso de CONTROLIP®-TRILIPIX®. Se han observado efectos reversibles sobre la fertilidad en animales (ver Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad).

DESCRIPCIÓN

Controlip Trilipix 135 Mg Caja C/30 Capsulas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo