Continental 5 Mg 20 Tabletas

Continental 5 Mg 20 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Succinato de Solifenacina 5 mg. Excipiente, cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

El succinato de solifenacina está contraindicado en pacientes con retención urinaria, glaucoma de ángulo estrecho no controlado e hipersensibilidad al compuesto activo o a cualquiera de los excipientes presentes en la formulación.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

La dosis recomendada de SOLIFENACINA es de 5 mg una vez al día, esta dosis puede ser incrementada hasta 10 mg una vez al día.

SOLIFENACINA se puede administrar con o sin alimentos.

SOLIFENACINA se debe tomar con líquido y se debe tragar entero.

Cuando se utiliza concomitantemente con productos medicinales como el ketoconazol y otros inhibidores potentes del CYIP3A4, no se recomienda el uso de dosis de más de 5 mg por día; por lo tanto, se debe ajustar la dosis.

Niños: No se ha estudiado la seguridad y la efectividad en niños.

Pacientes con deterioro de la función renal: No se necesita ningún ajuste de la dosis en pacientes con deterioro leve a moderado de la función renal. Los pacientes con deterioro grave de la función renal deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día.

Pacientes con deterioro de la función hepática: No se necesita ningún ajuste de la dosis en pacientes con deterioro leve de la función hepática. Los pacientes con deterioro moderado a grave de la función hepática deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se informó ninguna interferencia en los análisis de laboratorio con SOLIFENACINA.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de esfuerzo y/o aumento de la frecuencia urinaria en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. *Prohibida la venta fraccionada del producto.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Sobredosis aguda: Su sobredosis puede resultar en efectos anticolinérgicos severos, los cuáles deben ser tratados de acuerdo a su presentación. La dosis más alta de SOLIFENACINA administrada accidentalmente a un paciente único fue de 280 mg en un periodo de 5 horas, y produjo cambios en el estado mental que no requirieron hospitalización.

Sobredosis crónica: Ocurrieron efectos secundarios anticolinérgicos intolerables como midriasis pupilar media o máxima que causó visión borrosa, temblor fino y sequedad cutánea y de las membranas mucosas el día 3 en voluntarios sanos que tomaban 50 mg al día (5 veces la dosis terapéutica máxima recomendada) y se resolvieron aproximadamente 7 días después de la interrupción del producto medicinal.

Tratamiento de la sobredosis: No se han informado casos agudos de sobredosis aguda, pero en el caso de que ocurra un evento de este tipo, se recomienda realizar lavado gástrico, administrar carbón activado y administrar medidas de soporte adecuadas.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre mujeres que se hayan embarazado bajo tratamiento con SOLIFENACINA. Los estudios con modelos animales no muestran efectos dañinos directos sobre la fertilidad en el desarrollo embrión/feto o en el parto. La utilización en mujeres embarazadas y lactantes de este medicamento debe ser bajo estricto control médico y valorando cuidadosamente el riesgo beneficio.

Lactancia: No hay datos disponibles sobre la excreción de SOLIFENACINA en la leche materna humana. No se debe administrar SOLIFENACINA durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Continental 5 Mg Caja C/20 Tabletas