Complejo B/Dexametasona/Lidocaína 4 Mg Solución Inyectable 3 Ampolletas Genérico Amsa

Complejo B/Dexametasona/Lidocaína 4 Mg Solución Inyectable 3 Ampolletas Genérico Amsa

COMPOSICIÓN

Cada AMPOLLETA contiene: Cianocobalamina (20 B12) 5 mg. Fosfato sódico de dexametasona equivalente a 4 mg de fosfato de dexametasona. Clorhidrato de lidocaína 30 mg. Vehículo cbp 2 mL.

CONTRAINDICACIÓN

Tomando en cuenta la situación clínica relacionada al aspecto curativo y homeostático de la reacción inflamatoria controlada, en todo paciente con alteraciones como: Úlcera gástrica y duodenal, infecciones micóticas generalizadas, infecciones víricas (ejemplo: varicela, herpes zoster, etc.), alteraciones oftálmicas como glaucoma o enfermedad de Leber (la cianocobalamina está contraindicada en etapas tempranas), insuficiencia hepática o renal severa, estados psicóticos graves, estados convulsivos rebeldes, infecciones como la tuberculosis (local u orgánica), en casos de diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca congestiva, osteoporosis.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de Administración Intramuscular.

Adulto: Mezclar el contenido de la ampolleta número 1 con el contenido de la ampolleta número 2 y aplicar por vía intramuscular (IM) profunda cada 24 horas hasta por 5 días.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Al igual que otros corticosteroides de la dexametasona, puede provocar falsos negativos en la prueba de nitroazul de tetrazolio para infecciones bacterianas.

La administración prolongada de la dexametasona y de otros glucocorticoides, puede provocar alteraciones en la cuenta de leucocitos en sangre circulante con neutrofilia y eosinopenia.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Alteraciones reumatológicas (articular o extra articular), en los cuales la inflamación debe reducirse rápidamente, neuralgias y polineuritis, neuralgia intercostal, lumbalgia y alteraciones del nervio ciático, radiculopatías, síndrome cervical, hernia de disco, mialgias y tendinitis.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Los glucocorticoides presentan interacciones que se deben considerar con los siguientes medicamentos: Diuréticos, glucósidos cardiacos, hipoglucemiantes, antiinflamatorios no esteroideos, anticoagulantes orales y vacunas activas.

Además los glucocorticoides pueden disminuir su eficacia al usarse concomitantemente con fármacos como: Rifampicina, efedrina, barbitúricos, fenitoína y primidona.

El clorhidrato de piridoxina puede afectar los efectos terapéuticos de la levodopa.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La piridoxina puede dar resultados falsos positivos en la determinación de urobilinógeno cuando se usa el reactivo de Ehrlich.

El metrotexato y la mayoría de los antibióticos invalidan las pruebas sanguíneas microbiológicas diagnósticas de la vitamina B12.

Pueden resultar pruebas falsas-positivas para anticuerpos al factor intrínseco si se administra previamente cianocobalamina.

La administración de tiamina puede reportar pruebas con falso-positivos cuando se utiliza el método de fosfotungstato para la determinación del ácido úrico, así como grandes dosis interfieren con la determinación espectrofotométrica de Schich y Waxler en la determinación de concentraciones séricas de teofilina.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en la lactancia. El uso de este medicamento puede provocar reacciones secundarias como rash, náuseas, vómito y en ocasiones choque anafiláctico en personas susceptibles.

Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@penipot.com.mx

Distribuido por:

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Las Flores No. 56, Col. La Candelaria

C.P. 04380, Deleg. Coyoacán, CDMX, México.

Hecho en México por:

Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.

Calle 7 No. 1308, Zona Industrial,

C.P.44940, Guadalajara, Jalisco, México.

Reg. Núm. 220M2018 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La administración de megadosis de piridoxina, relacionadas a 2 gramos diarios durante 2 meses o más, puede desencadenar cuadros clínicos de neuropatías con parestesias, las cuales mejoran gradualmente al suspender el tratamiento.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Todo tratamiento con corticosteroides debe ser indicado bajo una evaluación minuciosa del paciente, y una supervisión estrecha, además debe evitarse una suspensión brusca después de una administración por tiempo prolongado.

REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente se han reportado: Úlcera péptica, insomnio, irritabilidad, nerviosismo, euforia, rash cutáneo, vómito y alteraciones alérgicas o de hipersensibilidad.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay reportes a la fecha que indiquen alteraciones o afecciones en estos rubros.

RESTRICCIÓN DE USO

El uso de este producto durante el embarazo debe justificarse atendiendo el riesgo beneficio del binomio madre-hijo, y queda bajo la determinación del médico tratante.

No se administre durante la lactancia.

DESCRIPCIÓN

G Combedi Dx Dexametasona 4 Mg C/3 Ampolletas