Comenter 15 Mg 10 Tabletas

Comenter 15 Mg 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Mirtazapina 15 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a la mirtazapina, MIRTAZAPINA o a cualquiera de los componentes del producto y menores de 18 años.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Las principales reacciones adversas (incidencia mayor de 1%) incluyen somnolencia, náuseas, aumento de apetito y de peso corporal, mareo, astenia, síndrome gripal, dolor de espalda, boca seca, constipación, edema, mialgia, sueño alterado, pensamientos anormales, temor, confusión, disnea y cambios en la frecuencia urinaria. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los hallazgos reportados en estudios de seguridad a largo plazo en ratas y perros, así como estudios de toxicidad sobre la reproducción en ratas y conejos no son predictivos de una respuesta igual en humanos, MIRTAZAPINA, Mirtazapina, en una serie de ensayos de mutación genética y cromosómica o de alteración del ADN, no reportó alteraciones tóxicas de importancia que pudieran ser reproducibles en el humano, no se han reportado trastornos de la fertilidad en el humano.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

No se han demostrado hasta la fecha, sin embargo, ocasionalmente se ha reportado un aumento de las transaminasas hepáticas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

• Antidepresivo tetracíclico.

• Trastorno depresivo grave.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración: oral. Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

El tratamiento de una sobredosis con MIRTAZAPINA será de apoyo con medidas generales empleadas habitualmente con cualquier antidepresivo; no hay un antídoto específico para ser empleado, en el caso de un paciente inconsciente se deberá asegurar una buena ventilación/oxigenación, manteniendo las vías áreas libres, intentar una evacuación gástrica, provocando el vómito o por lavado. El uso de carbón vegetal también puede ser indicado para una sobredosis. Es importante la vigilancia cardiaca y de los signos vitales el tiempo necesario, se debe tomar en cuenta la posibilidad de la ingesta de más de un fármaco en este grupo de pacientes, se deberá tener en cuenta el manejo de una sobredosis en un centro especializado para el control de intoxicados.

REACCIONES ADVERSAS

Las principales reacciones adversas (incidencia mayor de 1%) incluyen somnolencia, náuseas, aumento de apetito y de peso corporal, mareo, astenia, síndrome gripal, dolor de espalda, boca seca, constipación, edema, mialgia, sueño alterado, pensamientos anormales, temor, confusión, disnea y cambios en la frecuencia urinaria. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los hallazgos reportados en estudios de seguridad a largo plazo en ratas y perros, así como estudios de toxicidad sobre la reproducción en ratas y conejos no son predictivos de una respuesta igual en humanos, MIRTAZAPINA, Mirtazapina, en una serie de ensayos de mutación genética y cromosómica o de alteración del ADN, no reportó alteraciones tóxicas de importancia que pudieran ser reproducibles en el humano, no se han reportado trastornos de la fertilidad en el humano.

RESTRICCIÓN DE USO

Embarazo: Aunque los estudios en animales no han mostrado ningún efecto teratogénico con trascendencia toxicológica, no se ha establecido la seguridad en el humano. Se utilizará durante la gestación únicamente si la necesidad es capital.

Lactancia: Aunque los experimentos en animales muestran que mirtazapina, MIRTAZAPINA se elimina en cantidades muy pequeñas por la leche, el uso en mujeres en periodo de lactancia no es aconsejable.

En caso que el médico considere la prescripción de este fármaco durante este periodo, se recomienda suspender la lactancia.

DESCRIPCIÓN

Comenter 15 Mg C/10 Comprimidos