Combodart 0.5/0.4 Mg 90 Cápsulas

Combodart 0.5/0.4 Mg 90 Cápsulas

COMPOSICIÓN

Cada cápsula contiene: Dutasterida 0.5 mg. Clorhidrato de Tamsulosina 0.4 mg. Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

CONTRAINDICACIÓN

COMBODART® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la dutasterida, a otros inhibidores de la 5 alfa-reductasa, al clorhidrato de tamsulosina o a cualquier componente de la preparación. El uso de COMBODART® está contraindicado en mujeres y niños (Ver Restricciones de Uso durante el Embarazo y la Lactancia).

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Hombres adultos (incluyendo personas de edad avanzada): La dosis recomendada de COMBODART® consiste en una cápsula (0.5 mg/ 0.4 mg) administrada vía oral aproximadamente 30 minutos después de la misma comida, cada día. Las cápsulas deben deglutirse enteras, sin masticarse ni abrirse. El contacto con el contenido de la cápsula dura de Dutasterida podría ocasionar irritación de la mucosa bucofaríngea. Insuficiencia renal: No se ha estudiado el efecto que produce la presencia de insuficiencia renal en el perfil farmacocinético de la dutasterida-tamsulosina. Sin embargo, no se anticipa ajuste alguno en la dosificación de los pacientes con insuficiencia renal (Ver Farmacocinética). Insuficiencia hepática: No se ha estudiado el efecto que produce la presencia de insuficiencia hepática en el perfil farmacocinético de la dutasterida-tamsulosina (Ver Precauciones Generales y Farmacocinética).

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

COMBODART® trata y previene la progresión de la hiperplasia prostática benigna (HPB, del inglés benign prostatic hyperplasia), mediante el alivio de los síntomas, la reducción del tamaño de la próstata (volumen), el mejoramiento de la velocidad de flujo urinario y la reducción del riesgo de retención urinaria aguda (AUR, del inglés acute urinary retention), así como la necesidad de cirugía relacionada con la HPB.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia.mx@gsk.com.

DESCRIPCIÓN

Combodart 05/04/ Mg Frasco C/90 Tabletas