Combivir 150/300 Mg 60 Tabletas

Combivir 150/300 Mg 60 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Lamivudina 150 mg

Zidovudina 300 mg

Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

El uso de COMBIVIR® se contraindica en aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a la lamivudina, zidovudina o a cualquiera de los ingredientes de la fórmula.

La zidovudina se contraindica en los pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (inferiores a 0.75 x 109/L) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (menores de 7.5 g/dL ó 4.65 mmol/L. Por tanto, se contraindica el uso de COMBIVIR® en estos pacientes (ver Precauciones generales).

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Se han observado las siguientes alteraciones:

Hematológicas: Puede esperarse que aparezcan anemia, neutropenia o leucopenia (generalmente secundaria a la neutropenia) en pacientes con una infección avanzada sintomática del VIH que estén recibiendo zidovudina y por lo tanto deberán vigilarse cuidadosamente los parámetros hematológicos (ver Contraindicaciones) en los pacientes que reciban COMBIVIR®. Estos efectos hematológicos no suelen observarse antes de cuatro a seis semanas de tratamiento. En el caso de los pacientes con una enfermedad por VIH sintomática avanzada, suele recomendarse realizar análisis de sangre por lo menos cada dos semanas durante los primeros tres meses de tratamiento, y por lo menos una vez al mes de ahí en adelante.

En pacientes en las primeras etapas de la enfermedad por VIH, las reacciones hematológicas son poco frecuentes. Dependiendo del estado global del paciente, los análisis sanguíneos pueden realizarse con menor frecuencia, por ejemplo, cada uno a tres meses.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

COMBIVIR® se indica en el tratamiento de la infección ocasionada por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. ESTE MEDICAMENTO SÓLO DEBE ADMINISTRARSE BAJO ESTRICTA PRESCRIPCIÓN MÉDICA POR UN ESPECIALISTA EN TERAPIA ANTIRRETROVIRAL.

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. de C.V.

Calz. México-Xochimilco No. 4900,

Col. San Lorenzo Huipulco, C.P. 14370,

Tlalpan, Ciudad de México, México.

Reg. Núm. 095M98, SSA IV

GDS 20, IPI 08 del 10-nov-16

Actualización: septiembre 2017

®Marca Registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Existe limitada experiencia de las sobredosis con COMBIVIR®. No se han identificado síntomas ni signos específicos de la sobredosis con zidovudina o lamivudina, además de las reportadas entre los eventos adversos. No se han reportado defunciones y todos los pacientes se han recuperado.

En caso de sobredosis, el paciente debe ser monitorizado para identificar toxicidad (ver Reacciones secundarias y adversas) y proporcionarle el tratamiento sintomático requerido. Debido a que la lamivudina es dializable, puede usarse hemodiálisis continua, si bien esta medida no ha sido estudiada. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal parecen tener un efecto limitado para la eliminación de la zidovudina, pero aumentan la eliminación de su metabolito glucurónido. Para más detalles los médicos deben consultar la información específica para prescribir de la lamivudina y de la zidovudina.

DESCRIPCIÓN

Combivir 150/300 Mg 60 Tabletas