Combivent Respimat 1.68/8.77 Aerosol 5 Ml

Combivent Respimat 1.68/8.77 Aerosol 5 Ml

COMPOSICIÓN

Cada mililitro contiene:

Bromuro de Ipratropio monohidratado equivalente a 1.68 mg de Bromuro de Ipratropio

Sulfato de Salbutamol equivalente a 8.77 mg de Salbutamol

Vehículo cbp 1 mL

COMBIVENT® RESPIMAT® proporciona 120 dosis (equivalente a 120 disparos).

CONTRAINDICACIÓN

Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica y taquiarritmia. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto, a la atropina o sus derivados.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Los viales con dosis unitaria de solución de COMBIVENT® para inhalar pueden ser administrados con un nebulizador apto o con un ventilador de presión positiva intermitente. Niños de 2 a 12 años: 3 gotas/kg/vez (dosis máxima 2.500 mcg) cada 6 a 8 horas. Se recomienda la siguiente dosis para adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y adolescentes mayores a 12 años de edad: tratamiento de ataque agudos: 1 vial con dosis unitaria es suficiente en muchos casos para el pronto alivio de los síntomas. En casos graves, cuando no se puede aliviar el ataque con un solo vial con dosis unitaria, se pueden necesitar 2 viales con dosis unitaria. En estos casos, los pacientes deberán consultar de inmediato al médico o el hospital más cercano. Tratamiento de mantenimiento: 1 vial con dosis unitaria tres o cuatro veces al día. Instrucciones de uso: los viales con dosis unitaria están diseñados únicamente para inhalación con dispositivos aptos para nebulizar y no deberán ser tomados por vía oral o parenteral. En virtud de que los viales con dosis unitaria no contienen conservadores, es importante que una vez abierto el vial se use el contenido y que se utilice un vial nuevo para cada administración, para evitar una contaminación microbiana. Los viales parcialmente usados, abiertos o dañados deben ser desechados. Se recomienda encarecidamente no mezclar COMBIVENT® Solución para inhalar con otros fármacos en el mismo nebulizador.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En general, no presenta alteraciones en los resultados de las pruebas de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Los viales con dosis unitaria de COMBIVENT® están indicados para el manejo del broncoespasmo reversible asociado con padecimientos obstructivos de las vías respiratorias en pacientes que requieren de más de un solo broncodilatador.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración simultánea de derivados de las xantina así como de otros beta-adrenérgicos y anticolinérgicos pueden incrementar las reacciones adversas. La administración simultánea de derivados de la xantina, glucocorticoides y diuréticos puede potenciar la hipopotasemia en los pacientes bajo tratamiento con beta agonistas. Debe tenerse esto presente especialmente en los pacientes con obstrucción severa de las vías respiratorias. En los pacientes bajo tratamiento simultáneo con digoxina, la hipopotasemia puede aumentar el potencial arritmogénico. Se recomienda en tales situaciones un monitoreo de los niveles séricos de potasio. La administración simultánea de b-bloqueadores puede ocasionar una disminución de la eficacia terapéutica de COMBIVENT® Solución para nebulizar. Los agonistas b-adrenérgicos se deben administrar con precaución en pacientes que se encuentren sometidos a un tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o con antidepresivos tricíclicos, ya que éstos pueden potenciar los efectos de los fármacos primeramente citados. La administración simultánea de anestésicos halogenados, como seria el caso de: halotano, tricloroetileno o enflurano, puede aumentar la susceptibilidad a los efectos cardiovasculares de los b-agonistas.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los efectos por sobredosificación deben atribuirse principalmente al salbutamol. Los síntomas esperados debidos a una sobredosis son los previstos para una excesiva estimulación con beta-adrenérgicos, siendo los más importantes: taquicardia, palpitación, temblor, hipertensión, hipotensión, incremento de la presión del pulso, dolor anginoso, arritmias y rubefacción. Los síntomas esperados relacionados con una sobredosificación con bromuro de ipratropio (tales como xerostomía y disturbios en la acomodación ocular) son leves y transitorios, en vista de su amplio margen terapéutico y su administración tópica. Tratamiento: la administración de sedantes y tranquilizantes puede ser de utilidad, y en casos severos se puede recurrir a terapia intensiva. El antídoto de elección para la sobredosificación con salbutamol, es un b-bloqueador, preferentemente un b1-selectivo, pero debe prestarse atención a la administración y a la dosis de este tipo de fármacos en pacientes con antecedentes de asma bronquial ya que puede incrementar la broncoconstricción.

RESTRICCIÓN DE USO

No se ha establecido la seguridad de COMBIVENT® durante el embarazo humano. Se deben de observar las precauciones usuales con respecto al uso de fármacos durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. El efecto inhibidor de COMBIVENT® sobre la contracción uterina deberá ser tomado en cuenta. El sulfato de salbutamol y el bromuro de ipratropio probablemente se excretan a la leche materna y no se conocen sus efectos sobre el neonato. Aun cuando las bases cuaternarias insolubles en lípidos pasan a la leche materna, es poco probable que el bromuro de ipratropio alcance al infante en un grado importante, sobre todo cuando se administra por inhalación. Sin embargo, en virtud de que muchos fármacos se excretan a la leche materna, se debe proceder con cautela cuando se administra COMBIVENT® a una madre que está amamantando.

DESCRIPCIÓN

Combivent Respimat Solucion 1.68/8.77/1 Mg/Ml Cartucho C/45 Ml