Colsulix 10 Mg 30 Tabletas

Colsulix 10 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:

Rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg de Rosuvastatina

Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

En pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, enfermedad hepática activa, embarazo, lactancia y en mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas, insuficiencia renal, miopatía y pacientes que se encuentren recibiendo tratamiento concomitante con ciclosporina.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Como con otros inhibidores de HMG-CoA reductasa, se ha observado un aumento en las transaminasas hepáticas y CK relacionado con la dosis en un pequeño número de pacientes tratados con rosuvastatina. También se ha reportado aumento de la HbA1c en pacientes tratados con rosuvastatina. Se han observado pruebas de uroanálisis anormales (prueba con tira reactiva positiva para proteinuria) en un pequeño número de pacientes. La proteína detectada fue principalmente de origen tubular. En la mayoría de los casos, la proteinuria disminuye o desaparece espontáneamente al continuar la terapia y no es predictiva de enfermedad renal aguda o progresiva.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Este medicamento contiene Amarillo no. 6, que puede producir reacciones de hipersensibilidad. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo, la lactancia y en niños menores de 10 años. Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:

farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

farmacovigilancia@medix.com.mx

Hecho en México por:

PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.

Calzada del Hueso No. 39 y 45

Ex Ejido de Santa Úrsula Coapa, C.P. 04650

Coyoacán, Ciudad de México, México

Reg. Núm. 055M2018 SSA IV

183300415Z0300

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No hay un tratamiento específico en el caso de sobredosis. En este caso, debe tratarse al paciente de manera sintomática y aplicar medidas generales de apoyo según se requiera.

RESTRICCIÓN DE USO

No se debe usar en el embarazo y lactancia.

DESCRIPCIÓN

Colsulix 10 Mg 30 Tabletas