Co-Diovan 160/25 Mg 30 Tabletas

Co-Diovan 160/25 Mg 30 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Valsartán 160 mg Hidroclorotiazida 25 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Hipersensibilidad a valsartán o hidroclorotiazida, otras sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes de CO-DIOVAN®. Embarazo. Insuficiencia hepática severa, cirrosis biliar y colestasis. Anuria e insuficiencia renal severa (depuración de creatinina 30 ml/min). Hipocaliemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis recomendada de CO-DIOVAN® es de un comprimido recubierto al día. Cuando sea pertinente desde el punto de vista clínico, pueden utilizarse las dosis de 80 mg de valsartán y 12.5 mg de hidroclorotiazida o de 160 mg de valsartán y 12.5 mg de hidroclorotiazida o 320 mg de valsartán y 12.5 mg de hidroclorotiazida. Si fuera necesario puede utilizarse la dosis de 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida o 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. El máximo efecto antihipertensivo se observa en un plazo de 2 a 4 semanas. No se requiere ajustes de dosis en pacientes con deterioro leve a moderado de la función renal (depuración de creatinina 30 ml/min). No se necesitan ajustes de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada de origen no biliar y sin colestasis (véase Precauciones generales). No se ha establecido la seguridad y eficacia de CO-DIOVAN® en niños.



Vía de administración: Oral.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Hallazgos de laboratorio: Un descenso mayor de 20% en el potasio sérico fue observado en 3.7% de pacientes que recibieron CO-DIOVAN® en comparación a placebo (3.1%)

Ocurrieron elevaciones en la creatinina y nitrógeno de urea séricos (BUN) en 1.9 y 14.7% respectivamente en pacientes que tomaron CO-DIOVAN® y en 0.4 y 6.3% respectivamente de los pacientes que tomaron placebo en estudios clínicos controlados.

Se ha observado neutropenia en 0.1% de pacientes tratado con CO-DIOVAN® versus 0.4% de los pacientes tratados con placebo.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Tratamiento de la hipertensión: CO-DIOVAN® está indicado en el tratamiento de la hipertensión en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente mediante monoterapia. Este tipo de combinación con dosis fijas debe utilizarse como tratamiento de segunda línea.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.

Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo, ni en la lactancia. No se deje al alcance de los niños.

Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica S.A. de C.V. Calzada de Tlalpan Núm. 1779 Col. San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120, tel.: 5420-8685, en el interior de la República

01 800 718 5459.

Hecho en Suiza por:

Novartis Pharma Stein AG

Hecho en Italia por:

Novartis Farma S.p.A.

Acondicionado y distribuido por:

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 355M98, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sobredosis con valsartán puede resultar en una marcada hipotensión que lleva a depresión del estado de alerta, colapso circulatorio y choque. Si la ingestión es reciente, se debe inducir al vómito; de lo contrario, el tratamiento habitual debería ser una infusión intravenosa de solución fisiológica.



Al contrario de hidroclorotiazida, que se elimina por diálisis, valsartán no se puede eliminar por hemodiálisis debido a su fuerte unión a las proteínas plasmáticas.

DESCRIPCIÓN

Co Diovan 160/25 Mg Frasco C/30 Tabletas