Clopixol Depot 200 Mg Frasco Ámpula 1 Ml

Clopixol Depot 200 Mg Frasco Ámpula 1 Ml

COMPOSICIÓN

Cada ampolleta contiene: Decanoato de zuclopentixol 200 mg Vehículo, c.b.p. 1 ml.

CONTRAINDICACIÓN

Está contraindicado su uso en intoxicaciones agudas con alcohol, barbitúricos y opiáceos, estados comatosos, hipersensibilidad a los tioxantenos, colapso circulatorio, depresión del SNC de cualquier causa, discrasias sanguíneas o depresión medular, feocromocitoma, porfirias, glaucoma, riesgo de retención urinaria en pacientes uretroprostáticos, insuficiencia hepática y/o renal.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis y el intervalo entre las inyecciones debe ajustarse en forma individual según la respuesta terapéutica.

En el tratamiento de mantenimiento el rango de dosis por lo general debe ser de 200-400 mg (1-2 ml) cada dos a cuatro semanas. Algunos pacientes pueden necesitar dosis más altas o intervalos más cortos entre las dosis. Al cambiar la medicación de Clopixol® oral (tabletas o solución oral (gotas) o Clopixol® Acuphase al tratamiento de mantenimiento con CLOPIXOL® DEPOT, deben utilizarse los siguientes esquemas:

Cambiar de Clopixol® oral (tabletas o gotas) a CLOPIXOL® DEPOT: 1 mg de Clopixol® oral por día x 8 = 1 mg CLOPIXOL® DEPOT cada dos semanas.

Debe continuarse con Clopixol® oral (tabletas o gotas) durante la primera semana después de la primera inyección, aunque con dosis disminuidas.

Cambiar de Clopixol® Acuphase a CLOPIXOL® DEPOT: Junto con la última inyección de Clopixol® Acuphase debe administrarse una dosis de 200-400 mg (1-2 ml) de CLOPIXOL® DEPOT I.M., repitiéndose la dosis cada 2-4 semanas. Pueden requerirse dosis más altas o intervalos más breves.

Vía de administración: I.M. profunda.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Rara vez se ha reportado alteración leve y transitoria de las pruebas funcionales hepáticas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Esquizofrenia crónica y aguda y otras psicosis, especialmente en síntomas como alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento; así como agitación, inquietud, agresividad.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La ingesta de alcohol incrementa el efecto sedante de los neurolépticos. Se ha reportado antagonismo recíproco entre levodopa y los neurolépticos. No se recomienda administrarlo junto con otros depresores del SNC, como derivados morfínicos (analgésicos y antitusivos), la mayor parte de los antihistamínicos H1, barbitúricos, benzodiazepinas, otros tranquilizantes y clonidina. El efecto antihipertensor y riesgo de hipotensión ortostática de captopril y enalapril es incrementado por los neurolépticos. Pueden potencializarse los efectos anestésicos generales. El uso concomitante de metoclopramida y piperazina aumentan el riesgo de síntomas extrapiramidales.

Existe la posibilidad de interacción con sales de litio. No asociar con fármacos que produzcan leucopenia.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se use durante el embarazo ni en la lactancia. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo.LUNDBECK MÉXICO, S. A. de C. V.Oficinas:Av. Insurgentes Sur 1605, Piso 28 de Torre MuralCol. San José Insurgentes03900 México, D.F.Tel. 5062-6900Fax: 5062-6935Planta:Av. Gavilán No. 153Col. Guadalupe del Moral09360 México, D.F.Tel. 5062-0670Reg. Núm. 415M96, SSA IVJEAR-06350122080010/RM 2006

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

La sintomatología por sobredosificación es somnolencia, coma, síntomas extrapiramidales, convulsiones, hipotensión, choque, hipertermia o hipotermia.

El tratamiento debe ser sintomático y de sostén. Deben instituirse medidas que ayuden a sostener la función respiratoria y cardiovascular. No hay antídoto específico.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Como con todos los neurolépticos, vigilar la posibilidad de un síndrome maligno; se debe usar con precaución en pacientes con antecedentes de síndrome convulsivo, enfermedades hepáticas y cardiovasculares. Si el paciente ha sido tratado con otros neurolépticos, éstos deberán retirarse gradualmente. Los pacientes sujetos a terapéuticas de larga duración tienen que evaluarse con periodicidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Su uso está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. No se han reportado efectos mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

DESCRIPCIÓN

Clopixol Depot Im 200 Mg 1 Ml C/1 Ampolletas