Clopidogrel 75 Mg 28 Tabletas Genérico Solara

Clopidogrel 75 Mg 28 Tabletas Genérico Solara

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene:Bisulfato de Clopidogrel equivalente a 75 mg de Clopidogrel. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

Clopidogrel está contraindicado en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad a este producto o a cualquiera de los componentes de la fórmula. También el clopidogrel está contraindicado en aquellos pacientes con sangrado patológico activo como, por ejemplo, úlcera péptica o hemorragia intracraneal, en pacientes con insuficiencia hepática severa y durante la lactancia.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Clopidogrel se puede administrar con o sin alimentos y no hay evidencia de variación en su absorción ni en la biodisponibilidad de su metabolito activo de manera significativa.Clopidogrel como antiagregante plaquetario: Una tableta de 75 mg al día.lopidogrel en el síndrome coronario agudo; primer día dosis de inicio, 300 mg (cuatro tabletas de 75 mg) al día, posteriormente 75 mg al día en adición a la terapia estándar incluyendo ácido acetilsalicílico (de 75 mg a 325 mg al día).Clopidogrel en la intervención coronaria percutánea con o sin colocación de stent: Puede iniciar la administración en cualquier momento antes del procedimiento, recomendándose por lo menos 5 horas antes de la intervención, con la siguiente dosis: primer día de tratamiento (dosis de inicio), previa a la intervención, 300 mg al día (cuatro tabletas de 75 mg), posteriormente continuar con 75 mg al día en adición a la terapia estándar incluyendo ácido acetilsalicílico 75 mg-325 mg al día. En caso necesario puede iniciar el tratamiento en las primeras horas posteriores a la intervención coronaria percutánea, siguiendo el mismo esquema.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Con clopidogrel no se conocen alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio a la fecha.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

El Bisulfato de clopidogrel es un inhibidor de la agregación plaquetaria inducida por el Adenosín difosfato (ADP), actúa uniéndose a su receptor y de esta manera provoca la inhibición. Está indicado en la prevención de eventos vasculares de origen isquémico, en pacientes con historia de ateroesclerosis evidente (infarto al miocardio, enfermedad vascular cerebral isquémica o enfermedad arterial periférica establecida).También se indica en pacientes con síndrome coronario agudo: angina inestable o infarto (subendocárdico). En la prevención de eventos isquémicos recurrentes (infarto agudo al miocardio, enfermedad vascular cerebral isquémica y muerte cardiovascular), adicionado a la terapia con ácido acetilsalicílico. Se indica además en la prevención de eventos isquémicos recurrentes después de una intervención coronaria percutánea con o sin colocación de stent adicionado a la terapia con ácido acetilsalicílico.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos, su venta requiere receta médica.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y farmacovigilancia@penipot.com.mxDistribuido por:ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.Las Flores No. 56, Col. La candelaria,C.P. 04380, Deleg. Coyoacán,CDMX, México.Hecho en México por:Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555, Col. Romero de Terreros, C.P. 04310, Deleg. Coyoacán, CDMX, México.Reg. Núm. 092M2012 SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

En voluntarios sanos se han administrado hasta 600 mg de clopidogrel sin aparición de reacciones adversas, en dichos sujetos el tiempo de sangrado estaba prolongado por un factor de 1.7, el cual es idéntico al observado con la dosis terapéutica de 75 mg/día.Ha sido reportado sólo un caso de sobredosificación intencional de clopidogrel en una paciente de 34 años de edad que ingirió 1.050 gramos. No hubo efectos adversos ni se aplicó terapia especial alguna y la paciente se recuperó sin secuelas. En caso de emergencia que requiera revertir de manera aguda el efecto del clopidogrel, se debe considerar la transfusión de paquete plaquetario.

RESTRICCIÓN DE USO

No existen estudios adecuados y bien controlados durante el embarazo en humanos. Se han realizado estudios de reproducción en ratas con dosis de clopidogrel de 500 mg/kg/día y en conejos con dosis hasta de 300 mg/kg/día, dichas pruebas no han evidenciado ningún efecto en fertilidad o daño fetal. En consecuencia, debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en seres humanos, clopidogrel solamente se utilizará durante el embarazo si a criterio del médico resulta claramente necesario.Estudios llevados a cabo en ratas han demostrado que el Clopidogrel y/o sus metabolitos son excretados en la leche materna, sin embargo, no se conoce si el fármaco es excretado en la leche humana. Debido a que muchos fármacos son excretados en la leche humana y en virtud del potencial de reacciones adversas serias en el lactante, se deberá decidir si se suspende la lactancia o si se descontinúa el medicamento, tomando en cuenta la importancia del medicamento para la madre. La seguridad y efectividad de su empleo en niños no se ha establecido.

DESCRIPCIÓN

G Clopidogrel 75 Mg Caja C/28 Tabletas