Clodaset 10/4 Mg 10 Tabletas

Clodaset 10/4 Mg 10 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada Tableta contiene: Metoclopramida Clorhidrato equivalente a 10.00 mg de Metoclopramida. Ondansetrón Clorhidrato equivalente a 4.00 mg de Ondansetrón. Excipiente cbp Una Tableta.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral. Dosis: Una tableta cada 12 o 24 hrs.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Ondansetrón: Ocasionales y transitorios incrementos en los niveles de aminotransferasas que no obligan a descontinuar el medicamento. Metoclopramida: La metoclopramida puede interferir con los resultados de la prueba de gonadorelina y de las pruebas de función hepática. También puede aumentar las concentraciones de aldosterona y prolactina séricas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

CLODASET® está indicado para el control y prevención de las náuseas y vómitos provocados por la quimioterapia citotóxica (NVIQT) y la radioterapia. Y está también indicado para la prevención de náuseas y vómitos postquirúrgicos (NVPO).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se use durante el embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Ondansetrón: Actualmente se conoce poco acerca de la sobredosificación con ondansetrón; sin embargo se ha reportado un número pequeño de casos que recibieron sobredosis. No existe un antídoto específico para el ondansetrón por lo que en los casos de sospecha de sobredosis se deberá instaurar tratamiento sintomático de apoyo. Evitar el uso de ipecacuana debido a que ondansetrón bloqueará el efecto emético. Metoclopramida: Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia desorientación y reacciones extrapiramidales. Los fármacos anticolinérgicos o antiparkinsonianos y los antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas pueden ser útiles para controlar las reacciones extrapiramidales. Estas manifestaciones son autolimitadas y generalmente desaparecen dentro de 24 horas. La diálisis no parece ser un método efectivo de remoción del fármaco en casos de sobredosificación. Ha ocurrido metahemoglobinemia en prematuros y recién nacidos que recibieron sobredosis de metoclopramida (1-4 mg/kg/día por vía oral intramuscular o intravenosa durante 1-3 o más días). No se ha reportado metahemoglo­binemia en recién nacidos tratados con 0.5 mg/kg/día en dosis divididas. La metahemoglobinemia puede ser revertida por administración intravenosa de azul de metileno.

REACCIONES ADVERSAS

Ondansetrón: Se han descrito: cefalea sensación localizada de aumento de temperatura en la cabeza y epigastrio e hipo; elevaciones ocasionales transitorias y subclínicas de las aminotransferasas. El ondansetrón prolonga el tránsito intestinal por lo que puede ocasionar constipación en algunos pacientes. Hay reportes poco frecuentes de reacciones de hipersensibilidad inmediata; algunas veces severas que incluyen anafilaxia. Raramente se han observado reacciones extrapiramidales como crisis óculogiras convulsiones y movimientos involuntarios sin evidencia de secuelas clínicas. Muy raramente se han observado convulsiones. Hay reportes de dolor torácico con o sin depresión del segmento ST; arritmias hipotensión y bradicardia. La administración IV se ha relacionado con alteraciones visuales transitorias (visión borrosa) y mareos reportados por la administración rápida IV Ocasionalmente se han reportado reacciones locales en el sitio de aplicación IV. Metoclopramida: Las reacciones adversas más frecuentes son: inquietud somnolencia cansancio y laxitud que se presentan en aproximadamente 10% de los pacientes. Con menor frecuencia pueden ocurrir: síntomas extrapiramidales insomnio cefalea mareos náuseas galactorrea ginecomastia eritema incluyendo urticaria o trastornos intestinales.

RESTRICCIÓN DE USO

Ondansetrón: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debe utilizarse durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para la madre y el feto. Metoclopramida: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre permiten predecir la respuesta humana este medicamento debe ser utilizado durante el embarazo sólo si es claramente necesario y bajo responsabilidad médica. La metoclopramida se excreta en la leche materna y los recién nacidos no debe ser amamantados por una paciente en tratamiento con metoclopramida a no ser que a juicio del médico el beneficio potencial para la paciente supere el riesgo potencial para el recién nacido

DESCRIPCIÓN

G Clodaset Metoclopramida/Onda 10/4 Mg Caja C/10 Tabletas