Climene 21 Grageas

Climene 21 Grageas

COMPOSICIÓN

Cada tableta blanca contiene: Valerato de estradiol 2.00 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Cada tableta de color contiene: Valerato de estradiol 2.00 mg. Acetato de ciproterona 1.00 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.11 tabletas blancas y 10 tabletas de color.

CONTRAINDICACIÓN

No se debe iniciar la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación. Se debe suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta cualquiera de ellas durante el empleo de la TRH. Embarazo y lactancia. Hemorragia vaginal sin diagnosticar. Sospecha o certeza de cáncer de mama. Sospecha o certeza de trastornos premalignos o de neoplasias malignas, si son influidas por los esteroides sexuales. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Enfermedad hepática severa. Tromboembolismo arterial agudo (por ejemplo, infarto del miocardio, accidente cerebrovascular). Trombosis venosa profunda activa, trastornos tromboembólicos o historia documentada de tales condiciones. Alto riesgo de trombosis arterial o venosa. Hipertrigliceridemia severa. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de CLIMENE

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Los efectos secundarios más graves asociados con el uso de terapia de reemplazo hormonal se citan en la sección Precauciones generales. Se anota el término MedDRA más apropiado (versión 8.0) para describir determinada reacción adversa. No se anotan sinónimos ni condiciones relacionadas, pero deben tenerse también en cuenta. En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema (véase Precauciones generales). La TRH solo con estrógeno así como con estrógeno combinado con progestágeno se asoció con un aumento leve en el riesgo de cáncer de ovario en los estudios epidemiológicos. El riesgo puede ser más relevante con el uso a largo plazo (varios años) (veáse la sección "Precauciones generales".

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

El uso de esteroides sexuales puede influir los resultados de ciertas pruebas de laboratorio incluyendo los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, las concentraciones plasmáticas de proteínas (transportadoras), p. ej., la globulina transportadora de corticosteroides y las fracciones de lípidos / lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y los parámetros de la coagulación y la fibrinólisis. Los cambios generalmente permanecen dentro de los rangos normales de laboratorio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Terapia de reemplazo hormonal (TRH) en trastornos climatéricos, signos de involución de la piel y tracto urogenital, humor depresivo del climaterio, manifestaciones carenciales debidas a la menopausia natural o a hipogonadismo, castración o falla ovárica primaria en mujeres con útero intacto. Prevención de la osteoporosis posmenopáusica.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo o la lactancia. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Brasil por: Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda. Rua Cancioneiro de Évora, 255. Bairro Santo Amaro. São Paulo-SP, Brasil. Distribuido por: BAYER DE MÉXICO, S. A. de C. V. Carr. México-Toluca Km 52.5, C.P. 52000, Lerma, México, México.

Número de registro del medicamento: 187M92, SSA IV



Principios Activos de Climene

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los estudios sobre toxicidad aguda no indicaron la existencia de un riesgo de sufrir efectos adversos agudos en caso de la ingestión inadvertida de un múltiplo de la dosis terapéutica diaria.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos secundarios más graves asociados con el uso de terapia de reemplazo hormonal se citan en la sección Precauciones generales. Se anota el término MedDRA más apropiado (versión 8.0) para describir determinada reacción adversa. No se anotan sinónimos ni condiciones relacionadas, pero deben tenerse también en cuenta. En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema (véase Precauciones generales). La TRH solo con estrógeno así como con estrógeno combinado con progestágeno se asoció con un aumento leve en el riesgo de cáncer de ovario en los estudios epidemiológicos. El riesgo puede ser más relevante con el uso a largo plazo (varios años) (veáse la sección "Precauciones generales".

RESTRICCIÓN DE USO

La TRH no está indicada durante el embarazo o la lactancia. Si se presenta un embarazo durante el tratamiento con CLIMENE®, debe suspenderse inmediatamente. Estudios epidemiológicos amplios con hormonas esteroides no han revelado un riesgo elevado de defectos congénitos en hijos de mujeres que emplearon tales hormonas antes del embarazo ni de efectos teratogénicos cuando se tomaron inadvertidamente durante la fase inicial del embarazo. Pequeñas cantidades de hormonas sexuales se pueden eliminar en la leche humana.

DESCRIPCIÓN

Climene 21 G Caja C/21 Tabletas

BENEFICIOS

El uso de este producto debe ser recomendado única y exclusivamente por un médico Su venta requiere receta médica con diagnóstico que se mostrará al momento de la entrega La información de esta página es solo de referencia No te automediques por ningún motivo