Cicloferon Infusión 250 Mg 5 Frasco Ámpula 10 Ml

Cicloferon Infusión 250 Mg 5 Frasco Ámpula 10 Ml

COMPOSICIÓN

Cada Frasco ámpula contiene: Aciclovir sódico equivalente a 250 mg de Aciclovir Vehículo cs.

CONTRAINDICACIÓN

Pacientes con hipersensibilidad conocida a aciclovir, valaciclovir u otros componentes de la fórmula.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Elevación transitoria de aminotransferasas hepáticas.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Infecciones por Herpes simple en pacientes inmunocomprometidos y neonatos: CICLOFERON® Infusión está indicado en el tratamiento de la infección inicial y recurrente por el virus del herpes simple (VHS) a nivel mucocutáneo en pacientes inmunocomprometidos y en neonatos. También en la profilaxis de las infecciones causadas por herpes simple en pacientes con compromiso inmunológico, incluyendo trasplantados de médula ósea o de otros órganos, pacientes infectados con VIH o que están recibiendo quimioterapia.Herpes Genital: CICLOFERON® Infusión está indicado en el tratamiento de los episodios iniciales y recurrentes de la infección genital por el VHS, en pacientes inmunocomprometidos.Encefalitis por Herpes simple Herpes zóster: CICLOFERON® Infusión está indicado en el tratamiento del herpes zóster en pacientes inmunocomprometidos. Varicela: CICLOFERON® Infusión está indicado para el tratamiento de la varicela en pacientes inmunocomprometidos. Asimismo, está indicado en la prevención de la infección por el virus de la varicela-zóster.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

Fármacos coadministrados que compitan con aciclovir por el mecanismo de secreción renal activa, pueden incrementar las concentraciones plasmáticas de aciclovir. Probenecid y cimetidina incrementan el ABC de aciclovir por este mecanismo. La coadministración de mofetil micofenolato, inmunosupresor utilizado en pacientes sometidos a trasplante, aumenta el ABC de ambos fármacos; sin embargo, no se requiere ajustar la dosis de aciclovir debido a su amplio índice terapéutico. Se requiere de vigilancia estrecha de la función renal cuando se administra aciclovir I.V. con fármacos que afectan otros aspectos de la fisiología renal (por Ej. Ciclosporina y tacrolimus).La coadministración con zidovudina aumenta la incidencia de efectos colaterales en SNC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Hecha la mezcla o reconstitución deberá administrarse de inmediato y desechar el sobrante. Lleva instructivo anexo. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo ni la lactancia.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en México por:LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.Adolfo López Mateos No. 68, Col. CuajimalpaC.P. 05000, Deleg. Cuajimalpa de MorelosD.F., México Reg. Núm. 442M2005, SSA IV® Marca registrada

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

Los síntomas de sobredosis incluyen: convulsiones, somnolencia, confusión, elevación de la creatinina sérica y falla renal. Ante el evento de una sobredosis se debe mantener un flujo urinario suficiente para evitar la precipitación de aciclovir en los túbulos renales. Con hemodiálisis de 6 horas se puede eliminar el 60%. Con el uso de diálisis peritoneal no hay datos confiables.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

La dosis de CICLOFERON® Infusión debe ajustarse en pacientes con daño renal con el fin de evitar la acumulación de aciclovir en el cuerpo. La dosis de CICLOFERON® Infusión deberá administrarse durante 1 hora para reducir el riesgo de daño tubular renal. En pacientes que reciban CICLOFERON® Infusión en dosis altas (por ej. Encefalitis herpética) se deben tomar medidas especiales en relación con la función renal, en particular cuando los pacientes que sufran deshidratación, tengan daño renal previo o en quienes reciban tratamiento concomitante con fármacos nefrotóxicos. Se sugiere mantener la hidratación adecuada del paciente. Usar con precaución en pacientes con enfermedad neurológica previa, insuficiencia hepática avanzada, alteraciones electrolíticas, hipoxia importante, así como en pacientes con compromiso inmunológico. Los pacientes deben ser informados que aciclovir no es la cura definitiva del herpes, debido a la naturaleza latente y recurrente de la infección.

RESTRICCIÓN DE USO

Se dispone de datos limitados sobre el uso de aciclovir durante el embarazo. Aciclovir atraviesa la placenta. Aunque se ha utilizado en todas las etapas del embarazo, principalmente en el último trimestre, no se han reportado efectos adversos letales. No se han realizado estudios bien controlados en humanos; sin embargo, en modelos animales, no se han observado efectos indeseables en fetos. Después de la administración oral de 200 mg tres veces al día se ha detectado aciclovir en la leche materna en concentraciones de 0.6 a 4.1 veces la concentración plasmática correspondiente. Estos niveles expondrían potencialmente a los lactantes a dosis de aciclovir de hasta 0.3 mg/kg de peso corporal por día. Por lo tanto, se debe valorar el beneficio potencial del tratamiento contra cualquier posible riesgo al administrar CICLOFERON® Infusión durante la lactancia o embarazo.

DESCRIPCIÓN

Cicloferon 250 Mg 10 Ml C/5 Ampula