Cetolán 630 Mg 100 Tabletas

Cetolán 630 Mg 100 Tabletas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: DL-3 metil-2-oxi-valerato cálcico (alfacetoanálogo de DL-Isoleucina) 67 mg4-metil-2 oxi-valerato cálcico (alfacetoanálogo de leucina) 101 mg2-oxi-3-fenil-propionato cálcico (alfacetoanálogo de fenilalanina) 68 mg3-metil-2-oxi-butirato cálcico (alfacetoanálogo de valina) 86 mg DL-2-hidroxi-4-metiltiobutirato cálcico(alfa-hidroxianálogo de metionina) 59 mgMonoacetato de L-lisina 105 mgL-treonina 53 mgL-triptófano 23 mgL-histidina 38 mgL-tirosina 30 mg. Excipiente cbp 1 tableta

CONTRAINDICACIÓN

Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia, alteraciones importantes en el metabolismo de los aminoácidos.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.Dosis: Si no se prescribe otra cosa, tome de 4 a 8 tabletas tres veces al día durante las comidas (una tableta por cada 5 kg de peso al día, repartidas en tres tomas o en cada comida). lngiéralas completas. Esta dosis aplica para adultos (70 kg/ PC). La dosis máxima es de 50 tabletas/día.En insuficiencia renal crónica: Generalmente 3 veces al día durante las comidas, deglutir 4 a 8 tabletas.En insuficiencia renal compensada: Generalmente 4 a 6 tabletas 3 veces al día junto con una dieta hipoproteica e hipercalórica (caracterizada por 0.5 a 0.6 g de proteínas y 35 a 45 kcal por kg de peso corporal/día).En insuficiencia renal descompensada: Generalmente 4 a 8 tabletas 3 veces al día junto con una dieta hipoproteica e hipercalórica (caracterizada por 0.5 a 0.6 g de proteínas y 35 a 45 kcal por kg de peso corporal/día).Duración: Las tabletas recubiertas se administran mientras la tasa de filtración glomerular esté entre 5 y 15 ml/minuto aproximadamente.Simultáneamente el alimento debe contener 40 g/día de proteína o menos (adultos).0.4 a 0.6 g de proteínas al día por kg de peso.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

En los estudios publicados no se ha informado de ningún efecto químico o físico de los alfa-cetoácidos que altere los valores de las determinaciones de pruebas de laboratorio. Las mediciones más comunes, como son las de electrólitos, hematócrito, cuenta de glóbulos rojos y cuenta de glóbulos blancos con diferencial, proteínas séricas, albúmina, magnesio, calcio, fósforo, ácido úrico, transaminasas, deshidrogenasa láctica, creatinfosfocinasa, fosfatasa alcalina, bilirrubina, tiempo de protrombina, no parecen ser afectadas por el uso de los alfa-cetoácidos.Las únicas variaciones informadas son las relacionadas con los efectos bioquímicos favorables inducidos sobre el recambio de nitrógeno y el metabolismo del calcio.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

CETOLÁN es una mezcla de aminoácidos esenciales y sus alfa ceto e hidroxi análogos son indicados para el tratamiento de daños causados por la falla o alteración del metabolismo proteico en los siguientes casos.Insuficiencia renal crónica (IRC):? Se indica para prevenir y tratar daños causados por alteraciones del metabolismo proteico debido a la IRC en individuos donde el consumo de proteínas esté limitado a 0.5 g por kg de peso o menos y con una filtración glomerular entre 5 y 15 ml/minuto.? En pacientes con IRC pre-terminal y terminal en conjunto con una dieta hipoproteica e hipercalórica.Tratamiento complementario en las siguientes enfermedades:? Encefalopatía porto-sistémica.? Hiperamonemia congénita.? Enfermedad de McArdle.

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA

La administración simultánea de medicamentos que contienen calcio (por ejemplo, acetólito) puede conducir a incrementos patológicos o intensificación del nivel sérico de calcio.A medida que los síntomas urémicos mejoran, debe reducirse una posible administración de hidróxido de aluminio. Vigile a una reducción del fosfato sérico.Con el fin de no interferir en la absorción, no tome fármacos al mismo tiempo que formen compuestos poco solubles con calcio (por ejemplo, tetraciclinas).

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Atención fenilcetonúricos: este producto contiene fenilalanina. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. No utilice las tabletas después de la fecha de caducidad.Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mxHecho en México por:LABORATORIOS COLUMBIA, S.A. de C.V.Oriente 10 No. 1Col. Parque Industrial, C.P. 76809San Juan del Río, Querétaro, MéxicoReg. Núm. 216M2015, SSA IV

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han reportado reacciones adversas de severidad, como resultado de sobredosificación. El tratamiento será sintomático. Puede presentarse pirosis y náuseas, generalmente asociadas con sobredosificación. En caso de pirosis es recomendable asegurar la ingestión conjuntamente con alimentos.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

Puede causar hipercalcemia. La hipercalcemia puede aparecer especialmente cuando sean ingeridas más de 25 tabletas por día o cuando son ingeridos simultáneamente otros fármacos que contienen calcio (por ejemplo, los intercambiadores de iones en la terapia de la hipercalemia o los antiácidos). Existe riesgo de arritmias si existe elevación del calcio sérico. Por lo tanto, es recomendable medir las concentraciones séricas de calcio a intervalos regulares.Es necesario disminuir el consumo de vitamina D y cualquier otra fuente de calcio.Los pacientes con fenilcetonuria hereditaria no deben ingerir el producto, ya que contiene fenilalanina.Hasta la fecha no se cuenta con experiencia sobre la administración en pediatría.Con el fin de no interferir en la absorción, no tome fármacos al mismo tiempo que formen compuestos poco solubles con calcio (por ejemplo, tetraciclinas).

REACCIONES ADVERSAS

Puede desarrollarse hipercalcemia.Puede presentarse pirosis y náuseas, generalmente asociadas con sobredosificación.Nota: Monitoreé regularmente el nivel sérico de calcio. Asegure el suministro suficiente con calorías.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido reportados hasta la fecha efectos carcinogénicos, mutagénicos ni teratogénicos; tampoco ha sido reportado algún efecto sobre la fertilidad.

RESTRICCIÓN DE USO

Cuando el médico considere oportuna su prescripción en el embarazo y lactancia, deberá valorar su riesgo beneficio.No existen datos sobre el empleo en mujeres embarazadas y lactantes, se desconoce la excreción de los principios activos en la leche materna. A falta de información específica, cuando el médico considere oportuna su prescripción en embarazo y la lactancia, deberán utilizarse las dosis más bajas necesarias para producir un efecto satisfactorio.No se use en el embarazo y lactancia.

DESCRIPCIÓN

Cetolan 630 Mg Caja C/100 Grageas