Cerazette 75 Mg 28 Grageas

Cerazette 75 Mg 28 Grageas

COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene: Desogestrel 0.075 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

CONTRAINDICACIÓN

No se deberán utilizar anticonceptivos con progestágenos solos en presencia de cualquiera de las condiciones listadas a continuación. En el caso de que cualquiera de las condiciones aparezca por primera vez durante el uso de CERAZETTE, el producto deberá ser discontinuado inmediatamente.

• Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

• Conocimiento o sospecha de embarazo.

• Tromboembolismo venoso activo.

• Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave mientras los valores de función hepática no se hayan normalizado.

• Conocimiento o sospecha de neoplasias malignas sensibles a esteroides sexuales.

• Hemorragia vaginal no diagnosticada.

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Las principales reacciones adversas incluyen acné, dolor mamario, cloasma, disminución de la libido, cefalea, sangrado irregular, amenorrea, alteraciones del humor, náuseas, aumento de peso. Menos frecuentemente se observa dificultad para usar lentes de contacto, alopecia, infección vaginal, dismenorrea, menalgia, reacciones en la piel, vómitos, exantema, urticaria y eritema nodoso. Mujeres con tendencia a cloasma deben evitar exposición al sol o a la radiación ultravioleta al recibir desogestrel. Puede presentarse ictericia o prurito relacionado a la colestasis, formación de cálculos de vesícula, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de la audición relacionada a la otosclerosis. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios toxicológicos no revelaron ningún efecto salvo los que pueden ser explicados a partir de las propiedades hormonales de desogestrel.

HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO

Los datos obtenidos con los AOCs han revelado que los esteroides anticonceptivos pueden incidir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles séricos de proteínas (transportadoras), p. ej., globulina de unión a corticosteroides y fracciones de lípidos/lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de los carbohidratos y los parámetros de coagulación y fibrinólisis. Los cambios generalmente se mantienen dentro del rango normal. Se desconoce hasta qué grado esto también aplica a los anticonceptivos con progestágeno solo.

INDICACIÓN TERAPEÚTICA

Anticonceptivo.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

No se use durante el embarazo.

En caso de lactancia, consulte a su médico.

Este producto contiene lactosa.

Léase instructivo anexo.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx y

dpocmx@merck.com

MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN

No se han informado efectos nocivos graves debidos a sobredosis. Los síntomas que pueden aparecer en este caso son: náusea, vómito y, en mujeres jóvenes, sangrado vaginal leve. No existen antídotos y el tratamiento deberá ser sintomático.

PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS

El riesgo de cáncer de mama aumenta, en general, con la edad. Durante el uso de anticonceptivos orales el riesgo de tener cáncer de mama aumenta levemente. Ese riesgo aumentado desaparece gradualmente en 10 años después de interrumpir el uso del anticonceptivo oral y no está relacionado con la duración del uso. Mujeres con historia de tromboembolismo deben ser alertadas sobre la posibilidad de una recurrencia. Aunque los anticonceptivos orales progestágenos pueden presentar efecto sobre la resistencia de insulina y sobre la tolerancia de glucosa, no hay evidencia de la necesidad de alterar el régimen terapéutico en diabéticas usando anticonceptivos. A pesar del hecho de que desogestrel sea tomado regularmente, pueden ocurrir alteraciones del sangrado, en esos casos debe ser considerado otro método anticonceptivo. El tratamiento debe ser discontinuado si ocurriese un embarazo. Embarazo y lactancia: no puede ser usado durante el embarazo o si existe riesgo de estar embarazada. La paciente deberá informar inmediatamente si ocurre un embarazo durante el uso de este fármaco y asimismo si está amamantando.

REACCIONES ADVERSAS

Las principales reacciones adversas incluyen acné, dolor mamario, cloasma, disminución de la libido, cefalea, sangrado irregular, amenorrea, alteraciones del humor, náuseas, aumento de peso. Menos frecuentemente se observa dificultad para usar lentes de contacto, alopecia, infección vaginal, dismenorrea, menalgia, reacciones en la piel, vómitos, exantema, urticaria y eritema nodoso. Mujeres con tendencia a cloasma deben evitar exposición al sol o a la radiación ultravioleta al recibir desogestrel. Puede presentarse ictericia o prurito relacionado a la colestasis, formación de cálculos de vesícula, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de la audición relacionada a la otosclerosis. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios toxicológicos no revelaron ningún efecto salvo los que pueden ser explicados a partir de las propiedades hormonales de desogestrel.

DESCRIPCIÓN

Cerazette 0075 Mg Caja C/28 Tabletas